地红霉素肠溶片是一种广泛使用的抗生素,主要用于治疗由敏感菌引起的轻、中度感染。根据临床试验数据,本药在12岁以上患者中表现出良好的安全性和有效性。
在临床试验中,3299名患者口服本药(0.5g/天)7-14天,没有发现与毒性有关的不良反应。然而,仍有87名患者(2.6%)因不良反应终止用药,其中35例(40%)是因恶心和腹痛终止用药。另一项临床试验也显示,35名患者(3.8%)因不良反应终止用药,其中15例(43%)是因恶心和腹痛终止用药。
与本药治疗有关的不良反应包括头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头昏(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.1%)等。此外,还有血小板计数增加(3.8%)、钾离子升高(2.6%)、碳酸氢盐减少(1.4%)、CPK增加(1.2%)、嗜酸性粒细胞增加(1.2%)、中性粒细胞增加(1.2%)、白细胞增加(0.8%)等。
地红霉素肠溶片禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯类药物过敏的患者,不应用于可疑或潜在菌血症患者。肝功能不全和肾功能不全的患者在使用本药时,不需要调整剂量。需要注意的是,使用抗生素的患者发生腹泻时,应考虑到伪膜性结肠炎的可能性。
地红霉素肠溶片应储存在常温下,并请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
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