左乙拉西坦片是一种用于治疗癫痫的部分性发作的药物。根据临床研究数据，该药物在成人和儿童患者中的不良反应发生率与安慰剂组相似。

在成人临床研究中，药物组和安慰剂组不良反应的发生率分别为46.4%和42.2%，其中严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡、乏力和头晕，这些症状通常在治疗的开始阶段出现，但随着时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会降低。

在儿童临床研究中（4-16岁），药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率分别为55.4%和40.2%。儿童最常见的不良反应包括嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高外，总的安全性和成人相仿。

根据成人和儿童临床研究结果以及上市后经验，不良反应发生频率如下归类：很常见>10%；常见1-10%；少见：0.1%-1%；罕见：0.01%-0.1%；非常罕见＜0.01%，包括单独的报告病例。上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。

不良反应分类发生情况如下：（1）全身反应和给药部位异常：很常见：衰弱/乏力。（2）神经系统异常：很常见：困倦。常见：健忘、共济失调、惊厥、头晕、头痛、运动过度、震颤、平衡失调、注意力障碍、记忆力损害。未知：感觉异常。（3）精神异常：常见：易激动、抑郁、情绪不稳/心情波动、敌意/攻击、失眠、神经质/易激惹、人格改变、思维异常。未知：行为异常、易怒、焦虑、错乱、幻觉、精神异常、自杀、自杀未遂、自杀意念。（4）消化道异常：常见：腹泻、消化不良、恶心、呕吐。未知：胰腺炎。（5）代谢和营养异常：常见：食欲减退、体重增加，左乙拉西坦与托吡酯合用时，将提高发生厌食的风险。未知：体重减轻。（6）耳及迷路系统异常：常见：眩晕。（7）眼部异常：常见：复视、视物模糊。（8）骨骼和结缔组织异常：常见：肌痛。（9）外伤、中毒和服药过程中的并发症：常见：意外伤害。（10）感染和传染：常见：感染、鼻咽炎。（11）呼吸系统异常：常见：咳嗽增加。（12）皮肤和皮下组织异常变化：常见：皮疹、湿疹、瘙痒。未知：中毒性表皮松解症、Stevens-Johnson综合症、多形性红斑和脱发症。对于发脱发症的患者，出现过停用左乙拉西坦后病情恢复的个别案例。（13）血液系统和淋巴系统异常变化：常见：

对于需要停用左乙拉西坦的患者，建议逐渐停药，以减少可能的不良反应。对于肾功能损害的患者，左乙拉西坦的服用剂量需要调整。有关于服用抗癫痫药物包括左乙拉西坦治疗的癫痫患者出现自杀、自杀未遂、自杀意念和行为的报道。因此，应该监测患者是否出现抑郁和/或有自杀意念的症状及行为，并给予合适的处理。

在孕妇及哺乳期妇女用药方面，目前没有孕妇服用本品的资料，动物试验证明该药有一定的生殖毒性。如非必要，孕妇或处于育龄但不避孕的妇女请勿应用左乙拉西坦。哺乳期妇女在服用左乙拉西坦时应慎重考虑。