阿立哌唑片,作为一种用于治疗精神分裂症的药物,已经在多项临床试验中被广泛研究。在这些研究中,包括7951例精神分裂症、双相障碍躁狂发作和阿尔茨海默性痴呆患者在内的参与者,暴露量约为5235个病例年。其中,2280例阿立哌唑服用者至少治疗了180天,1558例阿立哌唑治疗者至少治疗了1年。这些临床试验涵盖了多种类型,包括双盲、对照和非对照开放试验、住院和门诊患者的试验、固定剂量和可变剂量的试验,以及短期和长期药物试验。
在精神分裂症患者短期、安慰剂对照临床试验中,阿立哌唑的日剂量为2-30mg/kg。总体上,因不良事件而终止治疗的发生率在阿立哌唑治疗患者(7%)和安慰剂治疗患者(9%)之间没有差异。在双相障碍躁狂发作患者短期安慰剂对照临床试验中,阿立哌唑的日剂量为15或30mg/kg,因不良事件而终止治疗的发生率在阿立哌唑治疗患者(11%)和安慰剂治疗患者(9%)之间也没有差异。
阿立哌唑治疗的患者中,常见的不良事件包括意外损伤、便秘和静坐不能等。在短期安慰剂对照临床试验中,阿立哌唑治疗患者发生下述不良事件的发生率均高于安慰剂治疗患者:全身性、意外损伤、便秘、静坐不能等。
阿立哌唑使用时需要注意一些潜在的风险,如体位性低血压、癫痫发作、认知和运动损害、体温调节和吞咽困难等。对于已知心血管疾病、脑血管疾病患者或诱发低血压的情况的患者,阿立哌唑应慎用。同时,阿立哌唑也可能影响判断、思考或运动技能,患者在使用过程中应小心操作具有一定危险性的机器,包括汽车。
阿立哌唑片的储存条件为遮光,密闭保存。在服用过程中,患者应按照医嘱进行,并在医生的指导下调整剂量。
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