一、药品简介

盐酸文拉法辛缓释胶囊的主要成分是盐酸文拉法辛，适用于治疗各种类型的抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症，以及广泛性焦虑症。

二、不良反应概述

在临床研究中，盐酸文拉法辛缓释胶囊常见的不良反应包括恶心、口干、头痛和出汗。这些不良反应通常在治疗的早期出现，并且随着治疗的继续可能会减轻。

三、不良反应详细说明

以下为按照系统器官类别和频率类别列出的不良反应，包括其医学严重性排序：

• 十分常见（≥10％）：恶心、口干、头痛、出汗。
• 常见（1％-10％，含1％）：其他常见的不良反应，具体请参考药品说明书。
• 偶见（0.1％-1％，含0.1％）：某些不良反应，具体请参考药品说明书。
• 罕见（0.01％-0.1％，含0.01％）：某些不良反应，具体请参考药品说明书。
• 十分罕见（＜0.01％）：某些不良反应，具体请参考药品说明书。
• 未知（无法从目前的数据中估计）：某些不良反应，具体请参考药品说明书。

四、上市后发现的不良反应

1. 在接受文拉法辛治疗或中止治疗后的早期，曾有出现自杀意念和自杀行为的病例报告。

2. 文拉法辛被突然停用、剂量降低或逐渐减少时，有报告以下症状：轻躁狂、焦虑、激越、神经质、意识模糊、失眠或其它睡眠干扰、疲劳、嗜睡、感觉异常、头晕、惊厥、眩晕、头痛、流行性感冒样症状、耳鸣、协调和平衡障碍、震颤、出汗、口干、厌食、腹泻、恶心或呕吐。

五、禁忌症

1. 对盐酸文拉法辛或任何赋形剂过敏的患者。

2. 同时服用MAOIs的患者。

3. 正在接受利奈唑胺或静脉用亚甲蓝等MAOI治疗的患者。

六、注意事项

1. 警告：临床症状的恶化和自杀风险。

2. 在治疗初期，患者可能会出现自杀意念和行为。

3. 在治疗过程中，应密切监测患者的症状变化。

七、储存

盐酸文拉法辛缓释胶囊应保存在25℃以下室温、干燥处。