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硫酸氢氯吡格雷片,作为预防和治疗心血管疾病的重要药物,已经在42000多例患者中进行了安全性评价,其中9000例患者治疗不少于1年。这些临床研究为氯吡格雷的安全性提供了有力证据。
在众多临床研究中,CAPRIE、CURE、CLARITY和COMMIT等研究为氯吡格雷的安全性提供了重要参考。这些研究显示,与阿司匹林相比,氯吡格雷在治疗心血管疾病方面具有较好的耐受性,并且与年龄、性别及种族无关。此外,氯吡格雷的不良反应报告也较为普遍,其中出血是最常见的不良反应,通常在治疗的第一个月报告。
在CAPRIE研究中,氯吡格雷与阿司匹林相比,出血事件的总体发生率均为9.3%,严重事件发生率与阿司匹林相似。在CURE研究中,冠状动脉搭桥术后7天内发生大出血的患者较少,但若在搭桥术的5天内继续接受治疗,氯吡格雷+阿司匹林、安慰剂+阿司匹林的事件发生率分别为9.6%、6.3%。在CLARITY研究中,与安慰剂+阿司匹林组相比,氯吡格雷+阿司匹林组出血增加,但大出血发生率两组相似。在COMMIT研究中,颅内出血和非颅内大出血的总体比率较低,且在两组中较为相似。
硫酸氢氯吡格雷片虽然安全性较高,但也存在一些禁忌症。如对本品活性物质或任一成分过敏、严重的肝脏损害、活动性病理性出血(如消化性溃疡或颅内出血)以及哺乳期妇女等均不宜使用。
在使用硫酸氢氯吡格雷片的过程中,应注意以下几点:首先,由于出血和血液学不良反应的危险性,在治疗过程中一旦出现出血的临床症状,就应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查。其次,由于可能使出血加重,不推荐氯吡格雷与华法林合用。再者,在需要进行择期手术的患者,如抗血小板治疗并非必须,则应在术前7天停用氯吡格雷。最后,应避免中断治疗,如果必须停用氯吡格雷,需尽早恢复用药,过早停用氯吡格雷可能导致心血管事件的风险增加。
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