艾诺韦林片：HIV-1感染初治患者的联合治疗选择

艾诺韦林片是一种用于治疗成人HIV-1感染初治患者的药物。它通常与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用，以帮助控制病毒复制并减缓病情进展。

安全性评估

艾诺韦林片的安全性评估是基于ACC007Ⅲ期临床试验为期48周的汇总数据分析得出的。这项研究包括了630例HIV-1感染的成年初治受试者，其中315例接受了艾诺韦林的治疗方案。艾诺韦林组每天一次、每次服用艾诺韦林（150mg）、富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF，300mg）和拉米夫定（3TC，300mg）。受试者暴露的平均时间为46.88周。依非韦伦组每天一次、每次服用依非韦伦（600mg）、富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF，300mg）和拉米夫定（3TC，300mg）。受试者暴露的平均时间为47.17周。

在艾诺韦林组中，常见的药物不良反应包括恶心、头痛、腹泻等，发生率超过2%。此外，艾诺韦林组发生1例2次与试验用药相关的严重不良事件，具体表现为药物诱导的肝损伤和身身免疫性肝炎。

适应症

艾诺韦林片适用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用，治疗成人HIV-1感染初治患者。

注意事项

在使用艾诺韦林片时，患者应遵循以下注意事项：

• 如果联合用药方案中任何抗逆转录病毒药因怀疑为不耐受而被中断，应慎重考虑停用所有抗逆转录病毒药。
• 艾诺韦林主要通过CYP2C19代谢，对CYP2C19有诱导或抑制作用的药品可能会影响艾诺韦林的暴露量。
• 体外研究表明，艾诺韦林存在与非核苷类逆转录酶抑制剂如依非韦伦、奈韦拉平等交叉耐药可能性。
• 对于肾功能损害者，当估算的肌酐清除率下降至30mL/min以下时，应停止服用本品。
• 鉴于艾诺韦林Ⅲ期临床试验中患者发生肝酶升高现象，对于肝功能损害者，本品应慎用。
• 艾诺韦林Ⅰ期临床试验显示食物增加艾诺韦林最大血药浓度和暴露量，建议空腹服用。
• 在治疗过程中，患者应定期到医院检测血象、肝功能、肾功能、脂代谢以及过敏现象，以及医生认为需要检查的项目。

储存

艾诺韦林片应避光，不超过30℃密封保存。