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尊敬的患者和读者,今天我们要来探讨一种常用于治疗勃起功能障碍的药物——枸橼酸西地那非口崩片。该药物的安全性和有效性已经在多项临床研究中得到了验证,下面我们将围绕其安全性特征、禁忌症、注意事项等方面进行详细介绍。
首先,西地那非的安全性特征基于74项双盲、安慰剂对照临床研究中9570例患者的数据。在临床研究中,西地那非治疗患者最常报告的不良反应包括头痛、潮红、消化不良、鼻充血、头晕、恶心、潮热、视觉障碍、蓝视症和视物模糊。需要注意的是,这些不良反应的发生率可能并不完全准确,因为并非所有不良反应都会被报告给上市许可持有人。
在考虑使用西地那非治疗勃起功能障碍之前,患者应了解其禁忌症。已知对本品中任何活性成分或辅料过敏的患者禁用。此外,由于西地那非可增强硝酸酯的降压作用,禁止与任何剂型的一氧化氮供体(例如亚硝酸异戊酯)合用。同时,禁止PDE5抑制剂(包括西地那非)与鸟苷酸环化酶激动剂(如利奥西呱)合用,因为可能会潜在地导致低血压症状。
在治疗勃起功能障碍时,医师应评估患者的心血管情况,因为性活动有一定程度的心血管风险。西地那非具有扩血管作用,可能导致血压轻度一过性降低。上市后曾报告与使用西地那非有关的心血管事件,包括心肌梗死、不稳定型心绞痛、心源性猝死等。这些事件多发生于性生活过程中或刚刚结束后,患者若有心血管危险因素,应谨慎使用。
对于阴茎异常勃起,以下疾病患者慎用包括西地那非在内的治疗勃起功能障碍的药物:阴茎解剖畸形、易引起阴茎异常勃起的疾病。在国外获批准上市后,有勃起时间延长和异常勃起的报告。如持续勃起超过4小时,患者应立即就诊。
此外,应用西地那非和其它PDE5抑制剂后,已有视力缺陷病例的自发报告。如患者突发视力缺陷,应建议停用本品,并立即就诊。不建议与利托那韦联合应用,同时服用α受体阻滞剂的患者慎用西地那非,因为联合用药可能会导致一些敏感患者出现低血压症状。
最后,提醒患者,在储存西地那非口崩片时,应密闭保存。在药物治疗过程中,患者应与医师保持密切沟通,遵循医嘱,以确保安全、有效地治疗勃起功能障碍。
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