恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)是一种针对人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的治疗药物,它通常与其他抗反转录病毒药物联合使用。该药物通过抑制病毒复制来帮助控制病毒,从而减缓疾病的进展。
根据所有2期和3期研究以及上市后的经验,恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)的安全性数据表明,在3112名HIV-1感染患者中,最常见的副作用包括腹泻(7%)、恶心(11%)和头痛(6%)。这些副作用通常是轻微的,并且大多数患者可以继续治疗。
值得注意的是,对于重度免疫缺陷的HIV感染患者在开始CART治疗时,可能会对原本不会引起症状的或残余的机会致病菌发生炎症性反应,这种情况被称为免疫重建炎性综合征。此外,还有关于自身免疫疾病和骨坏死的报告,尽管这些事件的频率不详。
在血脂实验室检查方面,含富马酸丙酚替诺福韦和富马酸替诺福韦二吡呋酯的治疗组在第144周时观察到空腹血脂参数总胆固醇、直接低密度脂蛋白(LDL)胆固醇和高密度脂蛋白(HDL)胆固醇及甘油三酯较基线时升高。在从恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯转换至恩曲他滨丙酚替诺福韦的研究中,也观察到了相似的变化。
对于HIV和乙型肝炎或丙型肝炎病毒合并感染的患者,接受抗反转录病毒治疗的慢性乙型肝炎或丙型肝炎患者出现重度且可能致命的肝脏不良反应的风险升高。此外,有显著基础肝病的患者在使用恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)时的安全性和疗效尚未确定。
抗反转录病毒治疗期间可能出现体重增加以及血脂和血糖水平升高。这些变化可能与疾病控制和生活方式相关,应在临床上适当时管理血脂异常。
核苷(酸)类似物可能对线粒体功能产生不同程度的影响,特别是在使用司他夫定、去羟肌苷和齐多夫定时更为明显。在子宫内和/或产后暴露于核苷类似物的HIV阴性婴儿中报告了线粒体功能障碍,主要与采用含齐多夫定的方案进行治疗相关。
最后,需要注意的是,恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)应保存在30°C以下的环境中。
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