甲磺酸雷沙吉兰片,作为一种用于治疗原发性帕金森病的药物,已经在临床试验中得到了广泛应用。根据临床试验的数据,共有1361位患者接受了雷沙吉兰治疗,暴露量达到了3076.4病人年。在一项双盲、安慰剂对照的研究中,529位患者每日服用雷沙吉兰1mg,累计暴露212病人年,而539位患者则服用安慰剂,累计暴露213病人年。
在单药治疗的研究中,雷沙吉兰组(n=149)与安慰剂组(n=151)的不良反应发生率如下:流行性感冒(4.7%与0.7%)、皮肤癌(1.3%与0.7%)、白细胞减少(1.3%与0.7%)、过敏(1.3%与0.7%)、食欲下降(0.7%与0%)、抑郁(5.4%与2%)、幻觉(1.3%与0.7%)、头痛(14.1%与11.9%)、脑血管意外(0.7%与0%)、结膜炎(2.7%与1.3%)、眩晕(2.7%与1.3%)、心绞痛(1.3%与0.7%)、心肌梗塞(0.7%与0%)、鼻炎(3.4%与0.7%)、胃肠胀气(1.3%与0%)、皮炎(2.0%与0%)、肌肉骨骼疼痛(6.7%与2.6%)、颈部疼痛(2.7%与0%)、关节炎(1.3%与0.7%)、尿急(1.3%与0.7%)、发烧(2.7%与1.3%)、乏力(2.0%与0%)。
雷沙吉兰片在联合治疗中的不良反应发生率也进行了研究,结果显示,雷沙吉兰组(n=380)与安慰剂组(n=388)的不良反应发生率如下:流行性感冒(4.7%与0.7%)、皮肤癌(1.3%与0.7%)、白细胞减少(1.3%与0.7%)、过敏(1.3%与0.7%)、食欲下降(0.7%与0%)、抑郁(5.4%与2%)、幻觉(1.3%与0.7%)、头痛(14.1%与11.9%)、脑血管意外(0.7%与0%)、结膜炎(2.7%与1.3%)、眩晕(2.7%与1.3%)、心绞痛(1.3%与0.7%)、心肌梗塞(0.7%与0%)、鼻炎(3.4%与0.7%)、胃肠胀气(1.3%与0%)、皮炎(2.0%与0%)、肌肉骨骼疼痛(6.7%与2.6%)、颈部疼痛(2.7%与0%)、关节炎(1.3%与0.7%)、尿急(1.3%与0.7%)、发烧(2.7%与1.3%)、乏力(2.0%与0%)。
需要注意的是,雷沙吉兰片有一些禁忌症,如对本品活性成分或任何成分过敏者禁用,禁用于与其他单胺氧化酶(MAO)抑制剂或哌替啶合用,禁用于重度肝损害患者。此外,雷沙吉兰片应避免与氟西汀或氟伏沙明合用,多巴胺受体激动剂和/或其他多巴胺能药物治疗可能出现冲动控制障碍,已有雷沙吉兰与左旋多巴合用时发生低血压反应的报道。
总之,甲磺酸雷沙吉兰片是一种治疗原发性帕金森病的药物,但在使用过程中需要注意其不良反应和禁忌症。
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