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非布司他片是一种用于治疗痛风患者高尿酸血症的长期药物。根据国外临床试验经验,非布司他片在治疗高尿酸血症方面具有一定的疗效,但也存在一些不良反应。
在临床试验中,非布司他片治疗组的常见不良反应发生率高于安慰剂组。这些不良反应包括肝功能异常、头晕、贫血、特发性血小板减少性紫癜、白细胞增多/减少、中性粒细胞减少、全血细胞减少、脾肿大、血小板减少、心绞痛、心房颤动/心房扑动、心脏杂音、心电图异常、心悸、窦性心动过缓、心动过速、耳聋、耳鸣、眩晕、视力模糊、腹胀、腹痛、便秘、口干、消化不良、肠胃胀气、大便频繁、胃肠不适、胃炎、胃食管反流病、牙龈痛、咯血、胃酸过多、便血、口腔溃疡、胰腺炎、消化性溃疡、呕吐、虚弱、胸痛/胸部不适、水肿、疲劳、感觉异常、步态异常、流行性感冒类症状、肿块、疼痛、口渴、胆结石/胆囊炎、肝脂肪变性、肝炎、肝肿大、过敏反应、带状疱疹、挫伤、厌食、食欲降低/增加、脱水、糖尿病、高胆固醇血症、高血糖、高血脂、高甘油三酯血症、低钾血症、体重减轻/增加、关节炎、关节僵硬、关节肿胀、肌肉痉挛/抽搐/紧张/无力、骨骼痛/僵硬、肌痛、味觉异常、平衡异常、脑血管意外、Guillain-Barré综合征、头痛、轻偏瘫、感觉迟钝、嗅觉减退、腔隙性脑梗死、昏睡、精神障碍、偏头痛、感觉异常、嗜睡、短暂性脑缺血发作、震颤等。
需要注意的是,非布司他片禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。在服用非布司他片初期,可能会出现痛风发作频率增加的情况,此时建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。此外,在使用非布司他片治疗期间,应监测心肌梗死和脑卒中的症状及体征。
对于肝脏的影响,已有患者服用非布司他片后出现致死性和非致死性肝脏衰竭的上市后报告。因此,在使用非布司他片之前,患者应进行一次肝功能测试,并将结果作为基线水平。若患者在服用非布司他片期间出现疲劳、食欲减退、右上腹不适、酱油色尿或黄疸等症状,应及时进行肝功能检测。
对于孕妇及哺乳期妇女,非布司他片的妊娠安全分类为C类,即在孕妇中未进行充分的对照研究。因此,唯有确认潜在益处,孕妇才应使用非布司他片。
非布司他片的储存条件为遮光、密封,不超过25℃保存。
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