利匹韦林片是一种针对人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的抗逆转录病毒药物，主要用于治疗初治患者。根据Ⅲ期临床对照研究TMC278-C209(ECHO)和TMC278-C215(THRIVE)的汇总数据分析，利匹韦林片的安全性评估基于1368名成年HIV-1感染患者的96周治疗数据。这些患者中有686名接受了25mg每天1次的利匹韦林片治疗。

药物不良反应主要出现在治疗的前48周，导致治疗终止的比例分别为2%和4%。最常见的导致治疗终止的药物不良反应为精神疾病，其中利匹韦林组和依非韦伦组分别有10例（1%）和11例（2%）受试者出现。因皮疹导致终止治疗的比例分别为0.1%和1.5%。

除了常见的药物不良反应外，还有一些不良事件可能包括胃肠道疾病（如腹泻、腹部不适）、肝胆疾病（如胆囊炎、胆石症）、代谢和营养疾病（如食欲减退）、神经系统疾病（如嗜睡）、精神疾病（如睡眠障碍、焦虑）以及肾和泌尿系统疾病（如膜性肾小球肾炎、系膜增生型肾小球肾炎、肾结石）。

在肾上腺功能方面，利匹韦林组中250μgACTH刺激试验的结果异常率较高，但未出现与肾上腺功能不全相关的严重不良事件、死亡或治疗终止。此外，在96周的治疗期间，观察到血清肌酐升高，但大多数变化发生在前4周，且升高幅度较小。

需要注意的是，利匹韦林片不应与某些药物同时使用，如抗癫痫药、抗分枝杆菌药、质子泵抑制剂、系统性糖皮质激素治疗以及圣约翰草（贯叶金丝桃）等，因为这些药物可能降低利匹韦林的血浆浓度并可能导致病毒学应答失败和产生耐药性。

在心电图方面，一项研究显示，利匹韦林片在推荐剂量下对QTcF间期的影响较小，但在超治疗剂量下可能会增加QTcF间期。因此，在同时使用可能导致尖端扭转型室性心动过速的药物时需谨慎。

此外，有报告称使用利匹韦林片的患者可能会出现与抑郁性疾病有关的不良反应，如情绪低落、抑郁症等。若出现严重抑郁症状，患者应立即求医以评估该症状与利匹韦林片有关的可能性。

最后，利匹韦林片应避光，不超过30℃密闭保存。