系统性红斑狼疮(SLE),这是一种复杂的自身免疫性疾病,会影响患者的多个器官和系统。目前,治疗SLE的方法包括使用糖皮质激素、免疫调节药物、抗疟药和非甾体类抗炎药等。近年来,注射用贝利尤单抗作为一种新型治疗药物,在SLE患者中展现出良好的疗效和安全性。
贝利尤单抗是一种针对B细胞的单克隆抗体,通过阻断B细胞的激活和功能,从而抑制自身抗体的产生,达到治疗SLE的目的。在多项临床试验中,贝利尤单抗与常规治疗联合使用,对活动性SLE患者具有显著的疗效。
关于贝利尤单抗的安全性,根据注册前和上市后的多项研究,贝利尤单抗在SLE患者中的安全性良好。在这些研究中,包括3项注册前安慰剂对照静脉给药研究、1项安慰剂对照皮下给药研究和一项上市后安慰剂对照静脉给药研究,共有674例SLE患者接受了贝利尤单抗10mg/kg静脉给药,以及556例SLE患者接受了贝利尤单抗200mg皮下给药,治疗时长为52周。研究结果显示,贝利尤单抗治疗组和安慰剂治疗组中分别有87%和90%的患者报告了不良反应,最常见的不良反应为病毒性上呼吸道感染、支气管炎和腹泻。在贝利尤单抗治疗组和安慰剂治疗组中,分别有7%和8%的患者因不良反应中止治疗。
此外,贝利尤单抗在治疗过程中可能会增加感染的风险,尤其是重度感染或致死性感染。因此,在使用贝利尤单抗治疗SLE时,医师应密切监测患者的病情,并采取相应的预防措施。对于有重度或慢性感染或反复感染病史的患者,医师应特别谨慎使用贝利尤单抗。
贝利尤单抗的给药方式为静脉给药或皮下给药,未开封的药瓶应冷藏(2℃-8℃)保存。需要注意的是,已知对本品中活性物质或任何辅料过敏的患者禁用贝利尤单抗。
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