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普瑞巴林胶囊,作为治疗带状疱疹后神经痛的常用药物,其安全性及疗效一直是患者关注的焦点。根据普瑞巴林胶囊的说明书,我们了解到该药品在上市前经过大规模的临床试验,积累了丰富的患者用药数据。
在上市前开发期间,普瑞巴林胶囊在各种患者群体交叉的所有对照和非对照的临床试验中,有超过10000名患者服用该药。其中,大约5000例服用6个月或6个月以上,3100多例服用1年以上,1400多例至少服用2年。在添加治疗成人部分性癫痫发作的对照临床试验中,普瑞巴林组和安慰剂组因不良反应停药的比例分别为15%和6%。这表明,普瑞巴林胶囊的不良反应发生率相对较低,患者对其耐受性较好。
然而,任何药物都可能存在不良反应。普瑞巴林胶囊的常见不良反应包括头晕(6%)、共济失调(4%)、嗜睡(3%)等。在安慰剂组中,上述不良反应的发生率小于1%。此外,普瑞巴林胶囊组发生率至少为1%的其他不良反应(发生率约为安慰剂组的两倍)包括无力、复视、视力模糊、思维异常、恶心、震颤、眩晕、头痛和思维混乱(各导致停药为2%或更少)。
值得注意的是,普瑞巴林胶囊的最常见不良反应(发生率至少为2%)与剂量相关。剂量相关性的界定标准为:600mg/天普瑞巴林组不良反应的发生率至少比安慰剂和150mg/天组高2%。
在使用普瑞巴林胶囊的过程中,患者还需注意以下几点:
总之,普瑞巴林胶囊在治疗带状疱疹后神经痛方面具有一定的疗效和安全性。但患者在使用过程中,应密切关注自身情况,遵循医嘱,以充分发挥其治疗效果,降低不良反应发生率。
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