恩曲他滨替诺福韦片是一种用于治疗HIV-1感染的复方制剂,其主要成分包括恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯。该药品在临床试验中已经取得了良好的效果,下面我们将详细介绍它的使用方法和注意事项。
在临床试验中,恩曲他滨替诺福韦片与其他抗逆转录病毒药物联合使用,对成人受试者进行了研究。研究中最常见的不良反应包括腹泻、恶心、疲劳、头痛、头晕、抑郁、失眠、异常梦魇和皮疹。值得注意的是,皮肤变色是恩曲他滨替诺福韦片可能引起的不良反应之一,表现为手掌和/或脚掌色素沉着过度,通常为轻度和无症状的。然而,该机制的临床显著性尚不清楚。
在研究934中,511位未经抗逆转录病毒治疗的受试者接受了恩曲他滨+富马酸替诺福韦二吡呋酯与依法韦仑联合治疗或齐多夫定/拉米夫定与依法韦仑联合治疗。受试者的平均年龄为40岁,大部分为男性,65%为白人、17%为黑人和13%为西班牙人。该研究中所观察到的不良反应总体上与其他对接受过或未接受过治疗的受试者进行的研宄中,使用恩曲他滨和/或富马酸替诺福韦二吡呋酯后所观察到的结果一致。
恩曲他滨替诺福韦片禁用于已知对替诺福韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯、恩曲他滨或任何一种辅料有过敏反应的患者。在使用过程中,需要注意药物相互作用,如与去羟肌苷、阿扎那韦、洛匹那韦/利托那韦等药物合用时,可能会增加不良反应的发生率。同时,恩曲他滨替诺福韦片也可能影响肾功能和骨矿物质密度。
恩曲他滨替诺福韦片应按照说明书的要求进行储存,建议在30℃以下保存。在使用过程中,患者应密切关注自身症状,如出现任何不适,应及时就医。
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