恩曲他滨替诺福韦片，作为一种针对HIV-1感染的复方抗病毒药物，在临床治疗中发挥着重要作用。本文将围绕其成分、适应症、临床试验、不良反应及注意事项等方面进行详细介绍，帮助大家更好地了解这一药物。

首先，恩曲他滨替诺福韦片的主要成分是恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯。这两种成分分别通过抑制病毒逆转录酶和DNA聚合酶来达到抗病毒的效果。该药物适用于与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成人和12岁（含）以上儿童的HIV-1感染。

在临床试验方面，恩曲他滨替诺福韦片展现了良好的抗病毒效果。研究934表明，511名未经抗反转录病毒治疗的受试者接受恩曲他滨替诺福韦片治疗144周，最常见的不良反应包括腹泻、恶心、疲劳、头痛、头晕、抑郁、失眠、异常梦魇和皮疹。值得注意的是，皮肤变色这一不良反应在恩曲他滨替诺福韦片治疗中较为罕见，仅发生于3%的使用者中。

对于2岁（含）以上儿童受试者进行的临床试验也显示，恩曲他滨替诺福韦片在儿童患者中也表现出较好的安全性。不过，在使用过程中，部分患者可能出现贫血和色素沉着过度等不良反应。

关于恩曲他滨替诺福韦片的不良反应，除了上述提到的皮肤变色、贫血和色素沉着过度外，还有可能出现肾功能损害、乳酸性酸中毒、重度肝肿大伴脂肪变性等情况。因此，在使用该药物时，患者需密切关注自身症状，如出现不适，应及时就医。

需要注意的是，恩曲他滨替诺福韦片禁用于已知对替诺福韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯、恩曲他滨或任何一种辅料有过敏反应的患者。此外，对于HBV感染患者，建议在开始恩曲他滨替诺福韦治疗前检测慢性乙肝病毒（HBV），以确保用药安全。

在使用恩曲他滨替诺福韦片时，患者还需注意以下几点：

• HBV感染：建议所有人群在开始恩曲他滨替诺福韦治疗前检测慢性乙肝病毒（HBV）。
• 肾功能损害：恩曲他滨和替诺福韦主要通过肾脏消除，使用富马酸替诺福韦二吡呋酯时，曾有其引起肾功能损害的报告。
• 乳酸性酸中毒/重度肝肿大伴脂肪变性：已有报告指出，单独使用包括富马酸替诺福韦二吡呋酸和恩曲他滨在内的药物可能引起乳酸性酸中毒和重度肝肿大伴脂肪变性。
• 与其他药物的相互作用：恩曲他滨替诺福韦片应避免与肾毒性剂（如高剂量或多种非甾体抗炎药【NSAID】）同时使用。
• 剂量调整：对于肾功能损害的患者，恩曲他滨替诺福韦片的剂量需进行调整。

总之，恩曲他滨替诺福韦片作为一种治疗HIV-1感染的药物，在临床应用中具有一定的优势。然而，患者在用药过程中还需密切关注自身症状，并在医生指导下进行合理用药。