孟鲁司特钠颗粒,作为一种广泛用于儿童哮喘预防和长期治疗的药物,已经在临床研究中得到了充分的验证。根据药品说明书,孟鲁司特钠颗粒的耐受性良好,不良反应轻微,通常不需要终止治疗。在一项针对2至5岁儿童哮喘患者的临床研究中,口渴是唯一发生率超过1%且比安慰剂组高的不良事件,但两组间差异无显著性。
对于6个月至2岁儿童哮喘患者,虽然腹泻、运动机能亢进、哮喘、湿疹样皮炎和皮疹等不良反应在孟鲁司特钠颗粒治疗组中发生率较高,但两组间差异无显著性。此外,在针对2至14岁季节性过敏性鼻炎儿童的临床研究中,孟鲁司特钠颗粒的不良反应发生率低于1%,且未发现有与药物相关,发生率高于安慰剂组的不良反应。
上市后的经验显示,孟鲁司特钠颗粒可能引起一些不良反应,如感染和传染、血液和淋巴系统紊乱、免疫系统紊乱、精神系统紊乱、神经系统紊乱、心脏紊乱、呼吸、胸腔和纵隔系统紊乱、胃肠道紊乱、肝胆紊乱、皮肤和皮下组织紊乱以及肌肉骨骼和结缔组织紊乱等。但需要指出的是,这些不良反应的发生率相对较低,且与安慰剂组相比差异不明显。
尽管孟鲁司特钠颗粒的疗效已经得到证实,但仍需注意一些禁忌和注意事项。首先,对本品中的任何成分过敏者禁用。其次,孟鲁司特钠颗粒不适用于治疗急性哮喘发作,且不应突然替代吸入或口服糖皮质激素。此外,患者有精神神经事件的报道,医生应与患者和/或护理人员探讨这些不良事件,并告知患者和/或护理人员如果发生这些情况,应通知医生。
总之,孟鲁司特钠颗粒是一种耐受性良好、安全性较高的药物,适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,以及过敏性鼻炎的治疗。然而,在使用过程中,患者和医生仍需密切关注可能的不良反应,以确保用药安全。
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