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安立生坦片,作为一种治疗肺动脉高压的药物,其主要成分是安立生坦。该药物主要用于治疗有WHOⅡ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者,用以改善运动能力和延缓临床恶化。
在临床试验中,安立生坦片的不良反应主要为轻至中度,其中鼻充血呈剂量依赖性。与安慰剂组相比,本药治疗组中仅有少数患者发生的不良事件与肝功能检测有关。此外,本药治疗组中老年患者(>65岁)的外周性水肿发生率高于安慰剂组,而年轻患者中(<65岁)的外周性水肿发生率与安慰剂组相近。值得注意的是,在肺动脉高压患者参加临床试验的过程中,本药治疗组因为不良事件(与肺动脉高压不相关)而中断治疗的发生率与安慰剂相近。
安立生坦片也有一些禁忌症。重度肝功能损害、对安立生坦、大豆或安立生坦片中任何一种辅料过敏者禁用。特发性肺纤维化伴或不伴继发性肺动脉高压患者也禁用安立生坦。对于孕妇,安立生坦口服剂量在大鼠≥15mg/kg/day,以及在兔子≥7mg/kg/day时有致畸作用,因此妊娠分类为X级。本药也禁用于确实或可能已经怀孕的妇女。
在使用安立生坦片的过程中,患者需要注意潜在的肝脏损害、血液学改变、液体潴留、精子计数下降、肺静脉闭塞性疾病等不良反应。由于本药存在潜在的肝脏损害,因此应由有治疗肺动脉高压丰富经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行严格监测。对于育龄妇女,在开始治疗前必须排除妊娠,并且在治疗过程中以及治疗后1个月内都应该使用2种合适的避孕方法进行避孕。
安立生坦片的储存条件是避光,密封保存。如果患者在使用安立生坦片的过程中出现任何不适,应及时与医生联系。
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