度他雄胺软胶囊是一种用于治疗良性前列腺增生症(BPH)的药品。根据临床研究数据,度他雄胺软胶囊在治疗BPH的中、重度症状方面具有一定的疗效。然而,在使用该药品时,患者需要注意以下几点:
首先,国外临床文献显示,在为期两年的Ⅲ期安慰剂对照临床试验中,接受度他雄胺软胶囊治疗的患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。这些不良反应大多数为生殖系统事件,程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中,不良事件谱未见明显变化。因此,在使用度他雄胺软胶囊时,患者应密切关注自身反应,如有异常应及时咨询医生。
其次,度他雄胺软胶囊与α-阻滞剂坦索洛新联用时,不良事件的发生率相对较低。在CombAT研究的两年数据显示,度他雄胺0.5mg和坦索洛新0.4mg每日一次单独使用,以及联合使用的不良事件发生率分别为22%、5%和14%、5%。需要注意的是,联合用药组在治疗第一年不良事件的发生率较高,主要是因为生殖系统不良事件,尤其是射精障碍。因此,在使用联合治疗方案时,患者应充分了解可能的不良反应。
此外,度他雄胺软胶囊的使用还应注意以下事项:
- 在停止治疗6个月内,总血清PSA值可恢复到基线水平。因此,在使用度他雄胺软胶囊治疗期间,医生会定期监测患者的PSA值,以评估治疗效果和排除前列腺癌的可能性。
- 度他雄胺软胶囊可经皮肤吸收,因此妇女、儿童和青少年必须避免接触有漏泄的胶囊。如果不慎接触了有漏泄的胶囊,应立即用肥皂和清水洗涤接触部位。
- 尚未在肝病患者中进行度他雄胺软胶囊的临床研究,但轻、中度肝损害患者应慎用本品。
- 血清前列腺特异抗原(PSA)浓度是检测前列腺癌的一项重要指标。在使用度他雄胺软胶囊治疗期间,医生会定期监测患者的PSA值,以排除前列腺癌的可能性。
- 由于不良事件风险有可能升高,应在仔细权衡利弊以及考虑包括单一药物治疗在内的替代疗法以后,再行药物联合治疗方案。
最后,度他雄胺软胶囊应密封,30℃以下保存。在用药期间,患者应严格按照医嘱用药,不可自行增减剂量或停药。如有任何疑问,应及时咨询医生。
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