非布司他片,作为一种常用的治疗痛风患者高尿酸血症的药物,近年来受到了广泛关注。然而,在享受其疗效的同时,我们也需要了解其可能带来的风险和注意事项。
非布司他片的临床试验结果显示,在2757例痛风患者中,使用40mg或80mg剂量的非布司他治疗,常见的不良反应包括肝功能异常、头晕等。值得注意的是,这些不良反应的发生率高于安慰剂组。此外,偶见的不良反应还包括血液和淋巴系统、心脏、耳和迷路、眼、胃肠道、全身和给药部位、肝胆系统、免疫系统、感染、并发症、代谢及营养、肌肉骨骼和结缔组织、神经系统以及精神疾病等方面。
在使用非布司他片的过程中,还需要注意以下几点:
- 痛风发作:在服用非布司他的初期,可能会出现痛风发作频率增加的情况。这是因为血尿酸浓度降低,导致组织中沉积的尿酸盐动员。为预防治疗初期的痛风发作,建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。
- 心血管事件:在随机对照研究中,相比使用别嘌醇,使用非布司他治疗的患者发生心血管血栓事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中)的概率较高。
- 对肝脏的影响:已有患者服用非布司他后出现致死性和非致死性肝脏衰竭的上市后报告,尽管这些报告内确定它们之间因果关系的信息尚不充分。
- 继发性高尿酸血症:尚无本品应用于继发性高尿酸血症患者的研究,因此不建议将本品应用于尿酸盐大量升高的患者。
- 孕妇及哺乳期妇女用药:FDA妊娠安全分类为C类:在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处。
总之,非布司他片在治疗痛风患者高尿酸血症方面具有一定的疗效,但在使用过程中需要注意潜在的风险和注意事项,以确保患者的安全。
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