非那雄胺片,作为一种广泛用于治疗斑秃和前列腺增生的药物,已经在临床实践中得到了广泛的应用。根据文献资料,非那雄胺一般耐受性良好,不良反应通常轻微,一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中,对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评估。这些研究包括3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究,结果显示非那雄胺治疗的安全性和安慰剂相似。
在这些研究中,接受非那雄胺治疗的945例男性患者中有1.7%因不良反应中止治疗,而使用安慰剂的934例男性患者中有2.1%因不良反应中止治疗。值得注意的是,接受非那雄胺治疗的男性患者中有≥1%的人出现与用药有关的不良反应,其中性欲减退的发生率为6.6%,非那雄胺组为1.8%,安慰剂组为1.3%。
然而,尽管非那雄胺可能引起一些不良反应,但它的禁忌症同样明确。非那雄胺禁用于孕妇或可能怀孕的妇女,以及对本品任何成分过敏者。此外,非那雄胺不适用于妇女和儿童。
在使用非那雄胺片之前,患者应除外和良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。需要注意的是,非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者应慎用。而对于肾功能不全患者,则无需调整给药剂量。
对于前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查,非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率。因此,建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊,其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。值得注意的是,非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。
在药物/实验室检查相互作用方面,血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者,在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上,治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。
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