硫酸氢氯吡格雷片，一种用于动脉粥样硬化血栓形成事件二级预防的药物，已经在44,000多例患者中进行了安全性评价。在这些患者中，有12,000例患者治疗时间不少于1年。通过CAPRIE、CURE、CLARITY和COMMIT等研究，我们对其耐受性和不良反应有了更深入的了解。

在CAPRIE研究中，氯吡格雷75mg/日的耐受性优于阿司匹林325mg/日。氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似，不受年龄、性别和种族的影响。临床研究和上市报告中，出血是最常见的不良反应，通常在治疗的第一个月报告。在这些研究中，接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者，出血事件的总体发生率均为9.3%，氯吡格雷严重事件发生率与阿司匹林相似。

在CURE研究中，对于术前停药5天以上的患者，冠状动脉搭桥术后7天内发生大出血的情况不多。然而，在搭桥术的5天内继续接受治疗的患者中，氯吡格雷+阿司匹林和安慰剂+阿司匹林的事件发生率分别为9.6%和6.3%。在CLARITY研究中，与安慰剂+阿司匹林相比，氯吡格雷+阿司匹林导致总体出血增加，但大出血发生率两组相似。

在COMMIT研究中，颅内出血和颅内大出血的总体比率较低，且在两组中较为相似。这些临床研究及自发报告的不良反应详见下表。不良反应的发生率定义为：常见（≧1/100,<1/10）；不常见（≧1/1,000,<1/100）；罕见（≧1/10,000,<1/1,000）；非常罕见（＜1/10，000），未知（依据现有数据而不能确定）。

硫酸氢氯吡格雷片的主要成分是硫酸氢氯吡格雷。它的禁忌症包括对活性物质或本品的任一成分过敏、严重的肝脏损害、活动性病理性出血等。在使用过程中，患者应密切注意出血和血液学异常，一旦出现出血的临床症状，就应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查。

值得注意的是，与其它抗血小板药物一样，因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非甾体抗炎药（NSAIDs）包括Cox-2抑制剂、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa（GPⅡb/Ⅲa）拮抗剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）和5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂（serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, SNRIs）或溶栓药物治疗的病人应慎用氯吡格雷。此外，氯吡格雷延长出血时间，患有出血性疾病（特别是胃肠、眼内疾病）的患者慎用。