富马酸丙酚替诺福韦片，作为治疗慢性乙型肝炎的常用药物，其安全性一直是患者和医疗专业人士关注的焦点。根据海外两项对照3期研究（研究108和研究110）以及上市后经验中的汇总安全性数据，我们可以对富马酸丙酚替诺福韦片的安全性特征有更深入的了解。

研究108和研究110中，共有866名出现血清ALT水平升高的HBV感染患者接受了25mg丙酚替诺福韦每日一次的治疗，持续至第96周。这些研究以及上市后经验中的数据表明，最常报告的不良反应包括头痛（12%）、恶心（6%）和疲劳（6%）。值得注意的是，在第96周后，患者继续接受其原始盲态治疗或接受开放标签富马酸丙酚替诺福韦片治疗，但未发现新的不良反应。

此外，一项正在进行的双盲、随机、活性对照研究（研究4018）显示，从富马酸替诺福韦酯转换至25mg丙酚替诺福韦的获得病毒学抑制的受试者（N=243）中，观察到血脂实验室检测值的变化。在丙酚替诺福韦组中，观察到空腹总胆固醇和HDL中位值降低及空腹直接LDL和甘油三酯中位值升高，而替诺福韦酯组显示所有参数的中位值均降低。

在使用富马酸丙酚替诺福韦片的过程中，患者应特别注意以下几点：

• 肝炎恶化：有报告指出，停止乙型肝炎治疗的患者出现了肝炎急性加重的情况，因此应在停止治疗至少6个月内，通过临床和实验室随访定期进行肝功能监测。
• HBV传播：富马酸丙酚替诺福韦片不能预防通过性接触或血液污染的方式传播HBV的风险，因此必须继续采取适当预防措施。
• 失代偿性肝病患者：对于患有失代偿性肝病以及Child-Pugh-Turcotte（CPT）评分>9（即C级）的HBV感染患者，应严密监测此患者人群的肝胆和肾脏各项指标和参数。
• 乳酸性酸中毒/严重脂肪性肝肿大：单独使用核苷类似物治疗或联用其它抗逆转录病毒药物治疗时，曾有发生乳酸性酸中毒和严重脂肪性肝肿大的报告。
• 肾功能损害：肌酐清除率<30mL/min的患者应谨慎使用富马酸丙酚替诺福韦片。

总之，富马酸丙酚替诺福韦片是一种治疗慢性乙型肝炎的有效药物，但在使用过程中，患者和医生都应密切关注潜在的不良反应和安全性问题。