盐酸托莫西汀胶囊是一种用于治疗儿童和青少年注意缺陷/多动障碍(ADHD)的药物。在过去的临床研究中,该药物已经证明在改善患者的注意力、多动和冲动行为方面具有显著效果。
根据临床研究,盐酸托莫西汀已经在2067名ADHD的儿童或青少年和270名ADHD的成人中进行了测试。其中,169名患者的治疗时间超过1年,526名患者的治疗时间超过6个月。尽管这些数据有助于了解药物的效果,但需要注意的是,这些数据和内容并不适用于一般医疗实践中预测不良反应的发生率,因为患者的特点和其它因素与临床试验中的不同。
在儿童和青少年临床试验中,有3.5%的托莫西汀治疗组和1.4%的安慰剂组患者在因不良事件中止治疗。此外,5%的强代谢(EM)患者和7%的弱代谢(PM)患者因为不良事件中止了研究。其中,攻击行为、易激惹、嗜睡和呕吐是导致患者中止治疗的主要原因。
需要注意的是,盐酸托莫西汀禁用于已知对托莫西汀或对该产品的其它成分过敏的患者。同时,不应与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用,或在停用MAOI两周内使用。此外,该药物不推荐在患有狭角性青光眼的患者中使用。
盐酸托莫西汀可能会对血压和心率产生影响,因此,患高血压、心动过速或心血管或脑血管的疾病患者应注意。在治疗前、盐酸托莫西汀剂量增加时和治疗中应定期测量脉搏和血压。另外,服用盐酸托莫西汀后,可能存在尿潴留和排尿不畅的风险。
在儿童和青少年的ADHD患者中,使用盐酸托莫西汀后可能会出现攻击行为或敌意,尽管尚无明确的证据表明盐酸托莫西汀会导致这些行为,但仍需注意监测患者的情况。
在CYP2D6代谢方面,服用盐酸托莫西汀后,相对于CYP2D6强代谢者,弱代谢者的AUC会高10倍,最大血浆浓度会高5倍。因此,对于CYP2D6弱代谢者,可能需要调整剂量。孕妇及哺乳期妇女在使用盐酸托莫西汀时应谨慎,并需在医生的指导下使用。
盐酸托莫西汀胶囊应密封保存,以保持其有效性。
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