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来特莫韦片是一种用于预防巨细胞病毒(CMV)感染和巨细胞病毒病的药物,主要针对接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒血清学阳性的成人受者。在临床试验中,该药物的安全性得到了评估。
在随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究中,565例受试者被随机分配至来特莫韦组或安慰剂组。结果显示,来特莫韦组的不良事件报告期比安慰剂组长约22%。在来特莫韦组中,至少有1%的受试者发生的最常见且频率高于安慰剂组的不良反应有:恶心(7.2%)、腹泻(2.4%)和呕吐(1.9%)。恶心和呕吐是导致药物停用的最常见不良反应。
值得注意的是,接受来特莫韦治疗的受试者心脏不良事件发生率(不考虑研究者评估的因果关系)更高,具体表现为心动过速和房颤。尽管如此,这些心脏不良事件在受试者中的报告严重程度多为轻度或中度。
来特莫韦片与其他药物的相互作用也需要引起注意。例如,与匹莫齐特合用时,可能会由于来特莫韦抑制细胞色素P450(CYP3A)而导致匹莫齐特血药浓度升高,进而引发QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速。此外,与麦角生物碱、环孢素、瑞舒伐他汀、匹伐他汀或辛伐他汀等药物联合使用时,也可能出现药物相互作用的风险。
在使用来特莫韦片时,患者需要遵循以下注意事项:
总之,来特莫韦片作为一种预防巨细胞病毒感染的药物,在临床试验中显示出一定的安全性。然而,在使用过程中,患者需要遵循医生的建议,注意药物相互作用,以确保治疗效果和安全性。
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