硫酸氢氯吡格雷片,作为一种广泛用于心血管疾病治疗的药物,已经在44,000多例患者中得到了安全性评价,其中12,000例患者治疗时间不少于1年。这些临床研究包括CAPRIE,CURE,CLARITY和COMMIT等,它们为我们提供了关于氯吡格雷疗效和耐受性的宝贵信息。
在CAPRIE研究中,与阿司匹林相比,氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。尽管氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似,但它在不同年龄、性别和种族的人群中的表现并无显著差异。此外,临床研究和自发报告显示,出血是氯吡格雷治疗中最常见的不良反应,通常在治疗的第一个月内出现。在CAPRIE研究中,接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者,出血事件的总体发生率均为9.3%,氯吡格雷严重事件发生率与阿司匹林相似。
CURE研究指出,在冠状动脉搭桥术后7天内,停药5天以上的患者大出血事件不多。而在搭桥术的5天内继续接受治疗的患者中,氯吡格雷+阿司匹林组与安慰剂+阿司匹林组的大出血事件发生率分别为9.6%和6.3%。CLARITY研究中,与安慰剂+阿司匹林相比,氯吡格雷+阿司匹林导致总体出血增加,但大出血发生率两组相似。在COMMIT研究中,颅内出血和颅内大出血的总体比率较低,且在两组中较为相似。
然而,硫酸氢氯吡格雷片并非适合所有人。对于对本品活性物质或任一成分过敏、严重肝脏损害、活动性病理性出血(如消化性溃疡或颅内出血)的患者,应避免使用氯吡格雷。此外,出血及血液学异常的风险较高,因此在治疗过程中一旦出现出血的临床症状,应立即进行血细胞计数和/或其它适当的检查。
与其他抗血小板药物一样,由于创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人,以及正在接受阿司匹林、非甾体抗炎药(NSAIDs)、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(GPⅡb/Ⅲa)拮抗剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)和5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂(serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, SNRIs)或溶栓药物治疗的病人,应慎用氯吡格雷,并密切随访,注意出血包括隐性出血的任何体征,特别是在治疗的最初几周和/或心脏介入治疗、外科手术之后。
在使用氯吡格雷时,患者应告知医生正在服用氯吡格雷,并注意止血时间可能比往常长。如果必须停用氯吡格雷,需尽早恢复用药,过早停用可能导致心血管事件的风险增加。
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