利斯的明透皮贴剂是一种针对轻、中度阿尔茨海默病症状的治疗药物,其主要成分是利斯的明。根据全球临床研究数据,该药物在治疗过程中可能会出现一些不良反应。
首先,关于不良反应信息,来源于利斯的明透皮贴剂4.6mg/24小时、9.5mg/24小时、13.3mg/24小时、17.4mg/24小时规格产品的全球临床研究数据。其中,13.3mg/24小时、17.4mg/24小时规格产品尚未在中国上市,因此没有这两个规格产品的中国人群临床研究数据。值得注意的是,接受利斯的明透皮贴剂9.5mg/24小时治疗患者的药物不良事件的总体发生率低于接受利斯的明/卡巴拉汀胶囊治疗的患者。恶心和呕吐是接受利斯的明/卡巴拉汀治疗患者中最常见的不良事件。而利斯的明透皮贴剂17.4mg/24小时与胶囊组的发生率相似。但是,上述两类不良事件的发生率在利斯的明透皮贴剂9.5mg/24小时治疗组均明显较低。
报告中最常见的药物不良反应是胃肠道反应,包括恶心和呕吐,尤其是在药物剂量调整期间。根据分类标准,这些不良反应的发生率和严重程度通常随剂量增加而增加,尤其是在剂量发生变化时。如果患者因长时间呕吐或腹泻出现脱水体征或症状,应及时给予治疗,如静脉输液、减量或停药。
此外,阿尔茨海默病患者在应用胆碱酯酶抑制剂(包括利斯的明/卡巴拉汀)时可能会出现体重下降。在利斯的明透皮贴剂治疗期间,应监测患者体重。另外,利斯的明可能会引起心动过缓,这是发生尖端扭转型室速的一种风险因素。对于存在尖端扭转型室速发生高风险的患者,如失代偿性心力衰竭、近期心肌梗死、心律失常、低钾血症或低镁血症易感等,建议谨慎使用。
利斯的明透皮贴剂还可能引起其他胆碱能活性增加的不良反应,如病态窦房结综合征或传导阻滞、活动性胃溃疡或十二指肠溃疡、尿路梗阻和癫痫的易感患者、既往有哮喘或阻塞性肺疾病病史患者等。同时,使用利斯的明/卡巴拉汀胶囊治疗的有认知功能障碍的帕金森患者中(该适应症尚未在中国获批),发现帕金森症状加剧,特别是震颤。这些不良事件同样可能发生在使用利斯的明透皮贴剂的患者中。
关于利斯的明透皮贴剂的用药指导,误用和用药错误可能导致严重的不良反应,如部分患者需要住院治疗,但很少导致死亡。大多数药物误用和用药错误的病例与在应用新贴剂时未去除原有贴剂,以及在同一时间应用多块贴剂有关。因此,应指导患者及其护理者根据利斯的明透皮贴剂的重要用药指导用药。
在使用利斯的明透皮贴剂时,还需要注意用药部位和皮肤反应。利斯的明透皮贴剂的皮肤用药部位可能出现不良反应,通常是轻至中度反应。这些反应自身并非对药物过敏的表现,但是,利斯的明透皮贴剂可导致过敏性接触性皮炎。
最后,关于利斯的明透皮贴剂的储存,应将本品置于原包装袋中,直到使用时取出,避免儿童接触。
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