吗替麦考酚酯分散片是一种免疫抑制剂,主要用于预防同种异体肾脏或肝脏移植后的器官排斥反应。它通常与环孢素A、他克莫司和皮质类固醇等药物联合使用。
然而,任何药物都有其潜在的副作用。根据国外临床实验资料,服用吗替麦考酚酯或联合服用吗替麦考酚酯、环孢菌素和皮质类固醇的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少,脓毒症和呕吐。此外,频繁的某些类型的感染也是需要注意的问题。
值得注意的是,使用吗替麦考酚酯片治疗难治性肾移植排异的安全性与在三组对照的、每日3克、预防排异的试验中观察到的安全性相同。但是,与接受环孢菌素静注治疗的病人相比,腹泻和白细胞减少,伴随贫血、恶心、腹痛、脓毒症、恶心和呕吐、消化不良等不良反应是主要的报道较多的副反应。
对于接受免疫抑制方案的病人,包括合并药物的病人,接受吗替麦考酚酯片作为部分免疫抑制的病人,发生淋巴瘤和恶性肿瘤的危险性增加,尤其是皮肤。术后3年内,在免疫方案中接受吗替麦考酚酯片治疗的病人发生淋巴增生性疾病或淋巴瘤,在一个预防肾移植排斥的对照实验中,每天3克的病人的发生率为1.6%,每天2克的病人的发生率为0.6%,安慰组为0%,硫唑嘌呤组的发生率为0.6%。在治疗难治性肾移植的对照实验中,平均随访为期42个月的淋巴瘤发生率为3.9%。
所有病人机会感染的危险性增高,危险性随免疫抑制负荷增加。对肾移植病人,用吗替麦考酚酯片治疗和用咪唑硫嘌呤治疗,病人机会感染的总发生率相似。同年轻人相比,老年人,尤其那些接受吗替麦考酚酯片作为联合免疫抑制方案一部分的病人,一些感染(包括巨细胞病毒属组织侵入病)、可能的胃肠出血和肺水肿的危险增加。
在治疗肾移植排斥的Ⅲ期对照试验中,所报告的大于10%和3≤10%不良反应列于下表(详见说明书)。上市后的经验也显示,消化系统、免疫抑制紊乱、呼吸系统等方面都可能存在一定的副作用。
对于吗替麦考酚酯分散片的储存,应遮光,密闭,在干燥阴凉(不超过20℃)处保存。
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