依托考昔片,作为一种非甾体抗炎药,在临床中广泛应用于治疗骨关节炎和急性痛风性关节炎的症状和体征。在10项至少为期6周的Ⅱb/III期安慰剂对照临床试验中,共有1572例骨关节炎患者接受了依托考昔30mg或60mg的治疗,而563名患者接受了依托考昔治疗达1年。这些临床试验为我们提供了关于依托考昔在骨关节炎患者中的安全性和有效性的重要信息。
根据临床试验的结果,依托考昔推荐剂量(30mg和60mg)治疗的患者中,至少有2%的患者发生了不良事件。需要注意的是,这些百分比并不表示累积的发生率,因为治疗周期和患者暴露于药物的时间并不相同。此外,当依托考昔剂量大于60mg/天时(如90mg和120mg/天),消化不良和恶心的发生率较高。
依托考昔片的不良事件包括感染和侵染、免疫系统异常、代谢和营养异常、精神性异常、神经系统异常、眼部异常、耳部和迷路异常、心脏异常、血管异常、呼吸、胸廓和纵隔异常、胃肠道异常、皮肤和皮下组织异常、骨骼肌肉和结缔组织异常、肾脏和泌尿系统异常、生殖系统和乳腺异常以及全身反应和给药部位异常等多个方面。
然而,依托考昔片并不是对所有患者都适用。以下患者应禁用依托考昔片:对其任何一种成分过敏的患者、有活动性消化道溃疡/出血或既往曾复发溃疡/出血的患者、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者、充血性心衰(纽约心脏病学会[NYHA]心功能分级II-IV)的患者、确诊的缺血性心脏病、外周动脉疾病和/或脑血管病的患者。
在使用依托考昔片时,患者和医生应密切关注可能的严重不良事件,如血栓事件、心血管事件、胃肠道溃疡或其他胃肠道并发症等。对于有明显心血管事件危险因素的患者,在接受依托考昔片治疗前应经过谨慎评估。
总之,依托考昔片是一种在治疗骨关节炎和急性痛风性关节炎中具有良好疗效和安全性的药物,但患者和医生在使用过程中应密切关注可能的副作用和禁忌症,以确保患者的安全和健康。
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