注射用重组人白介素-11（以下简称重组人IL-11）是一种用于治疗实体瘤和非髓性白血病化疗后血小板减少症的药物。根据国外临床研究报道，重组人IL-11在治疗过程中，除了化疗本身的不良反应外，大部分不良反应均为轻至中度，且停药后均能迅速消退。

重组人IL-11的主要成分是重组人白介素-11。在临床研究中，约有10%的临床病人在观察期间出现了乏力、疼痛、寒颤、腹痛、感染、恶心、便秘、消化不良、淤斑、肌痛、骨痛、神经紧张及脱发等不良事件。值得注意的是，大部分事件的发生率与安慰剂对照组相似。发生率高于安慰剂对照组的临床不良反应包括全身性水肿、头痛、发热及中性粒细胞减少性发热，心血管系统的心动过速、血管扩张、心悸、晕厥、房颤及房扑，消化系统的恶心、呕吐、粘膜炎、腹泻、口腔念珠菌感染，神经系统的眩晕、失眠，呼吸系统的呼吸困难、鼻炎、咳嗽次数增加、咽炎、胸膜渗出，以及其他皮疹、结膜充血、偶见用药后一过性视力模糊等。

然而，统计处理不能确定这些不良反应事件的发生与重组人IL-11的使用有关联性。值得注意的是，弱视的发生在治疗组中显著高于对照组。此外，两组间其他严重的或危及生命的不良反应事件的发生率大致相当。两例病人在观察期间发生猝死，但研究人员认为病人死亡的原因可能部分与用药有关。

在使用过程中，应遵循以下注意事项：

• 在化疗后24-48小时开始使用，不宜在化疗前或化疗过程中使用。
• 使用过程中应定期检查血象，注意血小板数值的变化。
• 器质性心脏病患者，尤其充血性心衰及房颤、房扑病史的患者慎用。
• 使用期间应注意毛细血管渗漏综合征的监测。
• 仅供医嘱或在医生指导下使用。
• 孕妇及哺乳期妇女用药：对妊娠期妇女目前尚没有临床试验。因此，除非临床意义超过对胎儿的潜在危险，妊娠期一般不宜使用。尚不能确定重组人IL-11是否可以从母乳中分泌，因此哺乳期妇女应慎重使用。
• 儿童用药：儿童使用本品的疗效及安全性尚未确定。
• 老年用药：一般同成人用药量。
• 药物过量：可引起水钠潴留、房颤等毒副反应，应减量使用或停药，并严密观察。

重组人IL-11应贮藏于2-8℃低温环境中。