注射用更昔洛韦是一种用于治疗巨细胞病毒感染的药物,主要成分是更昔洛韦。更昔洛韦是一种抗病毒药物,可以抑制病毒的复制,从而减轻患者的症状。
更昔洛韦的前体药物是缬更昔洛韦,两种药物的不良反应相似,可能会在使用更昔洛韦时发生。最严重和最常见的药物不良反应是血液学反应,包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。这些不良反应的频率在临床试验中进行了汇总,结果显示,在接受更昔洛韦或缬更昔洛韦治疗的HIV感染患者中,这些不良反应的发生率相对较高。
更昔洛韦在HIV人群和移植人群中的总体安全性特点一致,除了视网膜剥离,这种不良反应仅在患巨细胞病毒视网膜炎的HIV患者中有报告。静脉用更昔洛韦引起腹泻的风险低于口服缬更昔洛韦。发热、念珠菌感染、抑郁、重度中性粒细胞减少症和皮肤反应在HIV患者中更常报告。肾脏和肝脏功能障碍在器官移植受体中更常报告。
在使用更昔洛韦治疗的过程中,中性粒细胞减少症通常发生在诱导治疗的第1或第2周。药物中止治疗或剂量下调2~5天后细胞计数通常恢复正常。血小板减少症的风险与血小板计数基线值有关,血小板计数较低的患者发生血小板减少症的风险增加。重度血小板减少症可能引起危及生命的出血。
更昔洛韦可能会引起一些实验室检查异常,如白细胞减少、贫血、血小板减少等。这些异常在临床试验中进行了报告,上市后的安全性报告与临床试验阶段的安全性数据一致。
更昔洛韦的禁忌症包括对更昔洛韦、缬更昔洛韦及赛美维所含任一辅料过敏的患者。由于更昔洛韦的化学结构与阿昔洛韦和喷昔洛韦相似,这些药物间可能存在交叉过敏反应,因此已知对阿昔洛韦或喷昔洛韦过敏的患者在使用更昔洛韦时应当谨慎。
更昔洛韦具有致突变、致畸、致癌作用并损害生育力,因此在人类当中,更昔洛韦应当被认为是一种潜在的致畸原和致癌原,具有引起出生缺陷和癌症的可能。开始更昔洛韦治疗前,应当提醒患者可能对胎儿有风险并应采用避孕措施。
更昔洛韦可能会引起骨髓抑制,已有血液细胞减少或有药物相关血液细胞减少病史的患者,以及正在接受放疗的患者,应当谨慎使用更昔洛韦。在用更昔洛韦治疗患者当中观察到严重的白细胞减少症、中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症、全血细胞减少症、骨髓功能衰竭和再生障碍性贫血等。如果绝对中性粒细胞计数小于500/µL,或者血小板计数小于25Í103/µL,或者血红蛋白小于8g/dL,那么不应当开始治疗。
更昔洛韦与其他药物一起使用时,可能会导致毒性增加。例如,与亚胺培南-西司他丁并用时,可能会引起惊厥发作。在与更昔洛韦并用时,去羟肌苷的血药浓度可能会升高,因此应当密切监测患者的去羟肌苷毒性。
更昔洛韦应存放于30℃或以下,药品应存放于小孩接触不到处。
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