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了解盐酸安非他酮缓释片:常见不良反应及注意事项

了解盐酸安非他酮缓释片:常见不良反应及注意事项
发表人:药事通

盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)是一种用于治疗抑郁症的药物。在临床使用中,该药物可能会引起一系列的不良反应,以下是根据药品说明书整理的常见不良反应信息。

首先,在免疫系统方面,常见的不良反应包括超敏反应,如荨麻疹。罕见的不良反应有癫痫(需注意)、张力障碍、共济失调、帕金森综合征、不协调、记忆损伤、感觉异常和晕厥。眼器官疾病方面,常见的是视觉障碍,耳及迷路类疾病常见的是耳鸣。

在心脏器官疾病方面,偶见的不良反应是心动过速,而十分罕见的是心悸。血管类疾病常见的是血压升高(有时重度)和潮红,十分罕见的是血管舒张和体位性低血压。

胃肠系统疾病方面,十分常见的不良反应是口干和胃肠紊乱(包括恶心和呕吐),常见的是腹痛和便秘。肝胆系统疾病方面,十分罕见的不良反应包括肝酶升高、黄疸和肝炎。

皮肤及皮下组织类疾病常见的是皮疹和瘙痒,十分罕见的是多形性红斑和Stevens-Johnson综合征。肌肉骨骼和结缔组织疾病方面,十分罕见的不良反应是抽搐。肾脏和泌尿系统疾病方面,十分罕见的不良反应包括尿频、尿潴留和尿失禁。

全身性疾病及给药部位各种反应常见的是发热、胸痛和乏力。在临床试验中,盐酸安非他酮缓释片(每日两次制剂)常观察到的不良反应包括厌食、口干、皮疹、发汗、耳鸣和震颤(300mg/天),以及腹痛、激动、焦虑、头晕、口干、失眠、肌痛、恶心、心悸、咽炎、发汗、耳鸣和尿频(400mg/天)。在抑郁症试验中,导致治疗中止的不良反应在盐酸安非他酮缓释片(每日两次制剂)的安慰剂对照临床试验中,安慰剂、300mg/天和400mg/天组分别有4%、9%和11%的受试者因为不良反应中止治疗。

需要注意的是,对本品或其成分过敏者、癫痫症患者、突然停止使用酒精或镇静剂者、目前正接受任何其他含安非他酮的制剂治疗的患者、目前或既往被诊断出贪食症或神经性厌食症的患者、禁止将本品与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)合用。在停用不可逆MAOIs后和在开始安非他酮治疗前应至少间隔14天。

在使用盐酸安非他酮缓释片时,患者应密切关注临床症状的恶化,以及自杀风险。已知抑郁和某些精神障碍与自杀风险有关,并且这些精神障碍本身为自杀的最强预兆。因此,在药物治疗的早期阶段,特别是增加或减少剂量时,应密切监测患者的症状。

盐酸安非他酮缓释片应遮光、密封,在凉暗处(避光不超过20℃)保存。

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