地氯雷他定糖浆是一种常用的抗组胺药,主要成分是地氯雷他定。该药品适用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。在临床应用中,地氯雷他定糖浆的安全性及有效性得到了验证。
对于儿童患者,一项临床试验表明,在246例6个月至11岁的患儿中,使用地氯雷他定糖浆的不良事件发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁的年龄组中,最常见的并且高于安慰剂的不良事件为腹泻(3.7%)、发热(2.3%)和失眠(2.3%)。这表明地氯雷他定糖浆在儿童患者中的安全性较高。
在针对过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹的临床试验中,患者按照每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定糖浆。结果显示,实验组的不良反应发生率比安慰剂组高3%,其中最常见的反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。这些不良反应通常较为轻微,不会影响治疗。
值得注意的是,虽然地氯雷他定糖浆在上市后罕见的报道中有过敏性反应、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加等不良反应,但总体上,该药品的安全系数较高。
地氯雷他定糖浆的禁忌症包括对本品活性成分或辅料过敏者禁用。在使用过程中,对于严重肾功能不全患者禁用,肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。此外,在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品。
地氯雷他定糖浆的储存条件为密封,遮光,30℃以下保存。这有助于保持药品的稳定性和有效性。
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