普瑞巴林胶囊是一种常用的药物,主要用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。在上市前,普瑞巴林进行了大量的临床试验,以确保其安全性和有效性。
根据临床试验的数据,普瑞巴林在上市前已经让超过10000名患者服用了,其中大约5000名患者服用了6个月或更长时间,3100多名患者服用了1年以上,1400多名患者至少服用了2年。在添加治疗成人部分性癫痫发作的对照临床试验中,普瑞巴林组和安慰剂组因不良反应停药的比例分别为15%和6%。这表明普瑞巴林的不良反应发生率与安慰剂相比,虽然较高,但总体上是可控的。
普瑞巴林组导致停药的常见不良反应包括头晕(6%)、共济失调(4%)、嗜睡(3%)。而在安慰剂组中,这些不良反应的发生率小于1%。普瑞巴林组发生率至少为1%的其他不良反应包括无力、复视、视力模糊、思维异常、恶心、震颤、眩晕、头痛和思维混乱(各导致停药为2%或更少)。
值得注意的是,普瑞巴林组所有不良反应的发生率至少为2%,且与剂量相关。例如,在600mg/天剂量组中,普瑞巴林组的不良反应发生率至少比安慰剂组和150mg/天组高2%。
尽管普瑞巴林可能引起一些不良反应,但它也有一定的禁忌症。例如,对普瑞巴林或处方中任何成分过敏的患者禁用。此外,普瑞巴林也可能引起血管性水肿,并伴有面部、嘴(嘴唇、齿龈、舌)、颈(咽、喉)肿胀,这些症状可引起致命性呼吸困难。
在使用普瑞巴林时,还有一些需要注意的预防措施。例如,由于普瑞巴林可能引起头晕、嗜睡、视力模糊和其他中枢神经系统征兆和症状,不应驾车和操控复杂机器,或从事其他危险的活动。此外,普瑞巴林可能增加自杀想法和行为的风险,应当警惕消沉症状的出现或恶化、情绪或行为不同寻常的变化或自杀想法、自杀行为、自残想法的出现。
总之,普瑞巴林胶囊是一种治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛的有效药物,但在使用过程中需要注意其不良反应和禁忌症。
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