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盐酸达泊西汀片是一种专门用于治疗男性早泄(PE)的药物,其主要成分是盐酸达泊西汀。根据药品说明书,该药物在6081例患有早泄且参加了5项双盲、安慰剂对照的临床试验的受试者中进行了安全性评价。在这些受试者中,4222例接受了本品的治疗,其中包括按需服用30mg和60mg剂量,以及每天一次的给药方式。在临床试验中,昏厥(以意识丧失为特点)的报告与药品相关,大部分病例发生在给药后3小时以内、首次给药后或伴随在诊所中所进行的与研究相关的操作中。此外,临床试验中还有直立性低血压的报告。最常见的不良反应包括头痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠和疲劳,最常见的导致停药的事件为恶心和眩晕。
尽管盐酸达泊西汀片在临床试验中显示出一定的安全性,但患者在使用时仍需注意一些禁忌和注意事项。首先,禁止用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者。其次,禁止用于心脏有明显病理状况的患者,如心力衰竭、传导异常、心肌缺血和瓣膜疾病等。此外,本药不能与单胺氧化酶抑制剂、硫利达嗪、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂等药品共同使用,也不能在停用这些药品后的一定时间内使用。对于中度和重度肝损伤患者,也不建议使用本药。
在使用盐酸达泊西汀片时,患者还应注意以下几点:不要在服用本药时同时服用具有兴奋作用的精神管制药品,如氯胺酮、甲烯二氧甲苯丙胺和麦角酸二乙胺等;避免同时服用具有镇静作用的精神管制药品,如麻醉品和苯二氮卓类;在服用本药时避免饮酒,以免加重酒精相关的神经识别作用和神经心血管不良反应;有潜在的心血管疾病患者在使用本药时应小心谨慎,并遵循医生的指导。
盐酸达泊西汀片应在常温下保存,并严格按照医嘱使用。如果在使用过程中出现任何不良反应,应及时与医生联系。
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