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了解盐酸决奈达隆片:安全性、禁忌症及临床应用

了解盐酸决奈达隆片:安全性、禁忌症及临床应用
发表人:医疗数据守护者

盐酸决奈达隆片,作为治疗心房颤动(AF)和心房扑动(AFL)的一种常用药物,其安全性问题一直是患者和医生关注的焦点。

在【注意事项】部分,盐酸决奈达隆片的安全性问题被详细说明,包括新发心衰或心衰恶化、肝损伤、服用排钾类利尿剂引起低钾血症和低镁血症的患者、QT间期延长等。这些信息对于医生和患者来说至关重要,因为它们可以帮助我们更好地了解该药物的风险和潜在副作用。

根据临床研究经验,在5项安慰剂对照研究中,对决奈达隆400mg每日两次(bid)用于AF或AFL患者的安全性进行了评价。研究共涉及6285名患者,其中3282名患者接受了决奈达隆治疗,2875名患者接受了安慰剂治疗。研究期间,平均暴露时间为12个月。在ATHENA研究中,最长随访期为30个月。研究结果显示,决奈达隆组因不良反应而提前停药的比例为11.8%,而安慰剂组为7.7%。最常见的停药原因是胃肠道功能紊乱和QT间期延长。

上市后临床应用期间,还发现了以下不良反应:心脏:新发或加重的心力衰竭,少数伴1:1房室传导房扑的报道;肝脏:肝损伤;血管:血管炎(包括白细胞破碎性血管炎);呼吸系统:间质性肺病(包括肺炎和肺纤维化);免疫系统:过敏反应(包括血管性水肿)。这些不良反应的报告频率无法可靠估算,因为它们是从人数不确定的人群中自发报告的。

盐酸决奈达隆片也有一些禁忌症,包括对本品活性成分或任何成分过敏、永久性心房颤动、二度或三度房室传导阻滞或病窦综合征患者、伴随使用强效CYP3A抑制剂、伴随使用可以延长QT间期以及可能增加尖端扭药物、之前有过与使用胺碘酮有关的肝毒性、BazettQTc间期≥500ms或PR间期>280ms、重度肝损伤、妊娠(X级)、哺乳母亲等。

在使用盐酸决奈达隆片时,医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案,并密切关注患者的病情变化,以确保患者的安全。

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