一、药物概述

硫酸氢氯吡格雷片，其主要成分是硫酸氢氯吡格雷。该药品在44,000多例患者中进行了安全性评价，其中12,000例患者治疗不少于1年。这些临床研究为我们提供了丰富的数据，有助于我们了解该药品的疗效和安全性。

二、适应症

硫酸氢氯吡格雷片主要用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。具体包括以下几种情况：

• 近期心肌梗死患者（从几天到小于35天）
• 近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）
• 确诊外周动脉性疾病的患者
• 急性冠脉综合征的患者：非ST段抬高性急性冠脉综合征，包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死，经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用
• ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用

三、安全性评价

在临床研究中，出血是最常见的不良反应，常在治疗的第一个月报告。在CAPRIE研究中，接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者，出血事件的总体发生率均为9.3%。氯吡格雷严重事件发生率与阿司匹林相似。此外，在CURE、CLARITY和COMMIT等研究中，也观察到了类似的结果。

四、禁忌症

硫酸氢氯吡格雷片的禁忌症包括：

• 对活性物质或本品任一成份过敏
• 严重的肝脏损害
• 活动性病理性出血，如消化性溃疡或颅内出血

五、注意事项

由于出血和血液学不良反应的危险性，在治疗过程中一旦出现出血的临床症状，就应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查。与其它抗血小板药物一样，因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非甾体抗炎药（NSAIDs）包括Cox-2抑制剂、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa（GPⅡb/Ⅲa）拮抗剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）和5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂（serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, SNRIs）或溶栓药物治疗的病人应慎用氯吡格雷，应对病人进行密切随访，注意出血包括隐性出血的任何体征，特别是在治疗的最初几周和/或心脏介入治疗、外科手术之后。