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氯沙坦钾片是一种广泛应用于治疗原发性高血压的药物。根据临床试验,氯沙坦钾片具有良好的耐受性,不良反应轻微且短暂,一般不需要终止治疗。在临床试验中,氯沙坦钾片的不良反应发生率与安慰剂类似,发生率≥1%,与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外,不足1%的患者发生与剂量有关的体位性低血压。虽然皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低,但也有个别报道。
在原发性高血压的临床双盲对照研究中,应用氯沙坦钾片后,不论是否与药物有关,发生率在1%及以上的不良反应有:全身反应包括腹痛、乏力/疲劳、胸痛、水肿/肿胀;心血管系统反应包括心悸、心动过速;消化系统反应包括腹泻、消化不良、恶心;肌肉骨骼系统反应包括悲痛、肌肉筋挛;神经/精神系统反应包括头晕、头痛、失眠;呼吸系统反应包括咳嗽、鼻充血、咽炎、窦性失调、上呼吸道感染。
除了上述不良事件外,临床研究中还报道了以下严重不良事件或发生率<1%的其他不良事件,但无法确定这些事件是否与氯沙坦钾有关:全身反应包括面部浮肿、发烧、体位性低血压、昏厥;心血管系统反应包括心绞痛、二度房室传导阻滞、心血管意外、低血压、心肌梗塞、心律不齐包括心房颤动、心悸、窦性心动过缓、心动过速、窦性心动过速、心室颤动;消化系统反应包括食欲减退、便秘、牙痛、口干、胃肠胀气、胃炎、呕吐;血液系统反应包括贫血;代谢反应包括痛风;骨骼肌肉系统反应包括臂痛、髋部疼痛、关节肿胀、膝痛、骨骼肌肉痛、肩痛、僵硬、关节痛、关节炎、纤维肌痛、肌无力;神经/精神系统反应包括焦虑、焦虑症、共济失调、意识模糊、抑郁、梦异常、感觉迟钝、性欲降低、记忆力减退、偏头痛、神经过敏、感觉异常、外周神经病、恐惧症、睡眠异常、嗜睡、震颤、眩晕;呼吸系统反应包括呼吸困难、支气管炎、咽部不适、鼻出血、鼻炎、呼吸系统充血;皮肤反应包括脱发、皮炎、皮肤干燥、瘀癍、红癍、潮红、光敏感、掻痒、皮疹、出汗、荨麻疹;特殊感觉反应包括视力模糊、眼睛烧灼感和刺痛感、结膜炎、味觉错倒、耳鸣、视敏度下降;泌尿生殖系统反应包括阳痿、夜尿症、尿频、尿路感染。
在高血压伴左心室肥厚患者中进行的一项对照临床试验中,氯沙坦钾片通常可很好耐受,最常见与药物有关的不良反应是头晕、乏力/疲乏和眩晕。在LIFE研究中,在基线时无糖尿病的患者中,氯沙坦钾组新发生糖尿病的发生率较阿替洛尔组低。
需要注意的是,对本品任何成分过敏者禁用。在使用氯沙坦钾片时,应注意以下事项:过敏反应可能导致血肿性水肿;低血压及电解质/体液平衡失调可能导致血容量不足的患者(例如应用大剂量利尿药治疗的患者)发生症状性低血压;肝功能损害可能导致肝硬化患者氯沙坦的血浆浓度明显增加;肾功能损害可能导致敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化。
氯沙坦钾片应存放在30℃以下,遮光,密封,干燥处。
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