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盐酸达泊西汀片,作为一种针对男性早泄(PE)的治疗药物,已经在全球范围内得到了广泛的应用。根据临床试验数据,该药品在6081例患有早泄且参加了5项双盲、安慰剂对照的临床试验的受试者中进行了安全性评价。在这些受试者中,有4222例接受了盐酸达泊西汀片的治疗,其中1615例接受了30mg的治疗剂量,2607例接受了60mg的治疗剂量,或者按需给药,或者每天一次给药。
在临床试验中,已有晕厥(以意识丧失为特点)的报告,该事件被认为与药品相关。大部分病例发生在给药后3小时之内、首次给药后或伴随在诊所中进行的与研究相关的操作中(例如抽血、直立动作以及测量血压)。在晕厥之前常常会出现前驱症状,如恶心、头晕等。此外,临床试验中最常见的药物不良反应包括头痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠和疲劳。最常见的导致停药的事件包括恶心和眩晕。
然而,盐酸达泊西汀片也有其禁忌症。它禁止用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者,禁止用于心脏有明显病理状况的患者(如心力衰竭、传导异常、心肌缺血和瓣膜疾病),且不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)、硫利达嗪、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)、5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)、三环类抗抑郁药(TCA)以及其他具有5-羟色胺效应的药品/草药共同使用。此外,盐酸达泊西汀片禁用于中度和重度肝损伤患者。
在使用盐酸达泊西汀片时,患者应遵循医生的建议,并注意一些一般注意事项。例如,该药品仅用于患有早泄的男性患者,未患有早泄的男性中的安全性尚不明确。同时,建议患者不应将本品与“娱乐药”同时服用,原因是作用不详且有可能发生严重不良事件。此外,服用精神管制药品(如氯胺酮、甲烯二氧甲苯丙胺和麦角酸二乙胺等)时,建议患者不要在服用本品时同时服用具有兴奋作用的精神管制药品。像麻醉品和苯二氮卓类等具有镇静作用的精神管制药品,如果与本品同时服用,可能会加重嗜睡和头晕。同时,建议患者在服用本品时要避免服用酒精,因为酒精同时联用可能会加重酒精相关的神经识别作用,也可能加重神经心血管不良反应(如晕厥),因此也会增加意外伤害的风险。
晕厥是盐酸达泊西汀片使用过程中可能出现的副作用之一。使用本品可能会引起晕厥或头晕。在临床试验中,晕厥的发生率随研究人群的不同而不同。患者必须意识到他们可能在接受本品治疗期间的任何时候出现晕厥(伴有或不伴有前驱症状)。如果患者发生了可能的前驱症状,应当立即躺下以使头部低于身体的其他部位,或者坐下。处方医师应当告知患者保持足够水化的重要性以及如何识别前驱症状和体征,以降低由于意识丧失而跌倒所带来的严重损伤的可能性。
盐酸达泊西汀片的储存条件要求在30℃以下保存。在服用该药品之前,请务必仔细阅读药品说明书,并在医生的指导下使用。
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