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依托考昔片,作为治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征的药物,已经在多项临床试验中得到了验证。在10项至少为期6周的Ⅱb/III期安慰剂对照临床试验中,共有1572例骨关节炎患者接受了依托考昔30mg或60mg的治疗。这些临床试验中,至少有2%的患者在接受了依托考昔推荐剂量(30mg和60mg)治疗后,发生了以下列于下表的不良事件。需要注意的是,这些百分比并不表示累积的发生率,因为治疗周期并不相同,患者暴露于药物的时间也不相同。
在骨关节炎患者中进行的为期6-12周临床试验中,依托考昔剂量大于60mg/天(90mg和120mg/天)的安全性是相似的,但消化不良和恶心的发生率较高。其他不良事件的发生率介于0.1%-2.0%之间,并且发生率至少超过安慰剂组0.1%。
依托考昔片的主要成分是依托考昔,它在人体中的作用是通过抑制环氧化酶-2(COX-2)的活性,减少前列腺素的生成,从而达到减轻炎症和疼痛的效果。但是,需要注意的是,依托考昔片并非适合所有患者。以下患者禁用依托考昔片:对其任何一种成分过敏的患者、有活动性消化道溃疡/出血或既往曾复发溃疡/出血的患者、服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者、充血性心衰(纽约心脏病学会心功能分级II-IV)的患者、确诊的缺血性心脏病、外周动脉疾病和/或脑血管病(包括近期进行过冠状动脉旁路移植术或血管成形术的患者)。
在使用依托考昔片时,患者和医生应密切关注可能的不良反应,如血栓事件、胃肠道不良事件、肾脏损伤等。尤其是对于有明显心血管事件危险因素的患者,在接受依托考昔片治疗前应经过谨慎评估。
总之,依托考昔片作为一种治疗骨关节炎的药物,在临床应用中表现出了一定的疗效。但患者在使用过程中应严格按照医嘱,注意观察不良反应,以确保用药安全。
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