盐酸达泊西汀片是一种用于治疗早泄的处方药。早泄（PE）是一种常见的男性性功能障碍，表现为阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精。这种状况给患者带来了显著的个人苦恼和人际交往障碍。

根据临床试验的结果，盐酸达泊西汀片在6081例患有早泄且参加了5项双盲、安慰剂对照的临床试验的受试者中进行了安全性评估。在这些受试者中，4222例接受了本品的治疗。其中，1615例按需接受了30mg剂量，2607例接受了60mg剂量，或者按需给药，或者每天一次给药。在这些临床试验中，已有昏厥的报告，这些事件被认为与药品相关。大部分病例发生在给药后3小时以内、首次给药后或伴随在诊所中所进行的与研究相关的操作中。在晕厥之前常常会出现前驱症状，如头晕、恶心等。

临床试验中最常见的药物不良反应包括头痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠和疲劳。最常见的导致停药的事件包括恶心和眩晕。值得注意的是，在长期开放扩展临床试验中报告的药物不良反应与在双盲研究中观察到的不良反应相一致，未再报告其他药物不良反应。

然而，盐酸达泊西汀片并非适合所有患者。以下情况的患者应避免使用本药：

• 已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者。
• 心脏有明显病理状况的患者，如心力衰竭、传导异常、心肌缺血和瓣膜疾病。
• 正在服用单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）、硫利达嗪、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）、5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）、三环类抗抑郁药（TCA）或其他具有5-羟色胺效应的药品/草药的患者。
• 同时服用酮康唑、伊曲康唑、利托纳韦、沙奎那韦、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬纳韦、阿扎那韦等强细胞色素P4503A4抑制剂的患者。
• 中度和重度肝损伤患者。

在使用盐酸达泊西汀片时，患者还需注意以下事项：

• 仅用于患有早泄的男性患者。
• 避免与“娱乐药”同时服用。
• 避免在服用本药时同时服用具有兴奋作用的精神管制药品。
• 避免在服用本药时同时服用具有镇静作用的精神管制药品。
• 避免在服用本药时饮酒。
• 有潜在的心血管疾病的受试者没有参加Ⅲ期临床试验。
• 处方医师应当事先告知患者，如果出现了可能的前驱症状，应当立即躺下使头部低于身体其他部位，或者坐下并将头部置于双膝之间直至症状消失。
• 同时服用中度细胞色素P4503A4抑制剂，如红霉素、克拉霉素、氟康唑、氨普那韦、呋山那韦、阿瑞吡坦、维拉帕米和地尔硫卓，本药服用剂量仅限于30mg，并且建议慎用。
• 同时服用强细胞色素P4502D6抑制剂或已知细胞色素P4502D6弱代谢患者要增加剂量至60mg时要谨慎。
• 由于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）可能增加自杀思维和自杀行为的风险，因此，患有严重抑郁症和其他精神疾病的儿童和青少年应避免使用本药。