二甲双胍马来酸罗格列酮片是一种用于治疗2型糖尿病的药物，其主要成分包括马来酸罗格列酮和盐酸二甲双胍。这两种成分的联合作用有助于改善血糖控制。

在为期26周的临床对照试验中，马来酸罗格列酮与盐酸二甲双胍2.5g/日联合治疗中，不良事件发生率和类型如表2所示。需要注意的是，在使用罗格列酮和最大剂量二甲双胍联合治疗时，患者低血糖的发生率比单用罗格列酮或单用二甲双胍治疗时的发生率要高。在双盲研究中，罗格列酮与最大剂量二甲双胍组的低血糖发生率为3.0%，而二甲双胍组为1.3%，罗格列酮组为0.6%，安慰剂组为0.2%。

此外，少数使用罗格列酮治疗的患者可能出现贫血和水肿等不良事件。总体上，这些事件的严重程度一般为轻中度，通常不需要停止罗格列酮治疗。患者水肿的发生率在罗格列酮治疗组为4.8%，安慰剂组为1.3%，二甲双胍组为2.2%，罗格列酮与最大剂量二甲双胍组为4.4%。罗格列酮与二甲双胍联合治疗的贫血发生率为7.1%，高于罗格列酮单药治疗。这可能是因为在治疗前的血红蛋白/红细胞压积水平较低。

上市后经验显示，接受噻唑烷二酮类药物治疗的患者发生严重不良反应（伴有/或不伴有致死结果）可能与容积增加（如充血性心力衰竭、肺水肿和胸腔积液）有关。此外，罕见发生皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管性水肿、过敏反应和Stevens-Johnson综合症的报告。上市后也有报告接受噻唑烷二酮类药物治疗的患者发生糖尿病性黄斑水肿，伴有视力下降。

在使用马来酸罗格列酮时，可能导致的血液学异常包括平均血红蛋白和红细胞压积下降，且与剂量相关。在使用马来酸罗格列酮或与二甲双胍/磺酰脲类药物合用时，血液学指标改变的时间和程度是相似的。

在使用二甲双胍时，应注意肾功能监测。由于二甲双胍大部分经肾脏排泄，随着肾功能损害的加重，二甲双胍蓄积和乳酸酸中毒的危险性升高。因此，血清肌酐水平高于其所在年龄组正常上限的患者不宜用本品。在老年人中，特别是≥80岁的患者，应当常规监测肾功能，一般不宜将本品中的二甲双胍递增到最大剂量（2g）。

二甲双胍马来酸罗格列酮片的储存条件为30℃以下密闭保存。