注射用重组人粒细胞刺激因子(CHO细胞)是一种用于治疗中性粒细胞减少症的药物。在2001年12月,该药物在原产国取得部分变更批准时,共有11776例临床试验,其中170例(9.6%)出现了不良反应。这些不良反应主要包括发热、背部痛、头痛、骨痛、幼稚细胞增加(急性髓性白血病患者)、发疹、肝功能异常、血小板减少、倦怠感和胸痛等。在原产国上市后至2006年9月再审查批准日之间,安全性评价对象共有6000例,其中569例(9.5%)出现了839件不良反应,主要包括LDH上升、AL-P上升、ALT(GPT)上升、发热、AST(GOT)上升、肝功能异常和背痛等。
在使用过程中,该药物可能会引起一些严重的不良反应,如休克和过敏症、间质性肺炎、幼稚细胞增加、成人呼吸窘迫综合症和毛细血管渗漏综合征等。对于这些严重不良反应,一旦出现,应立即终止给药并采取适当的处理措施。
注射用重组人粒细胞刺激因子(CHO细胞)的禁忌症包括对本制剂或其他粒细胞刺激因子制剂有过敏反应的患者、对骨髓中幼稚细胞没有充分减少的髓性白血病患者及在外周血中确认到有幼稚细胞的髓性白血病患者,以及严重肝、肾、心、肺功能障碍者。
在使用本制剂时,患者应谨慎给药。对于有药物过敏史的患者和有过敏体质的患者,在使用前应进行充分的问诊,并事先做皮试。此外,在使用本制剂期间,应定期检查血象,充分注意避免使中性粒细胞数(白细胞数)增加到必要值以上。当发现中性粒细胞数(白细胞数)增加到必要值以上时,需采取减少用量或暂时停药等措施。
注射用重组人粒细胞刺激因子(CHO细胞)的给药方法为静脉点滴,应尽量减慢给药速度。给药速度和剂量应根据患者的具体情况而定。在使用过程中,如果出现骨痛、腰痛等症状,可给予非麻醉性镇痛剂等适当处理。
注射用重组人粒细胞刺激因子(CHO细胞)的储存条件为室温(不高于25℃)。
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