他达拉非片，作为治疗勃起功能障碍（ED）的常用药物，在全球范围内已有超过9000名男性患者使用。这些临床研究为他达拉非的安全性提供了有力证据。

在临床试验中，他达拉非片按需服用治疗ED的8项主要研究中，平均年龄为59岁，患者因不良事件导致的终止率为3.1%，而安慰剂组仅为1.4%。在按需服用他达拉非片治疗ED的3项主要研究中，患者因不良事件导致的终止率为4.1%，安慰剂组为2.8%。这些数据表明，他达拉非片在治疗ED方面具有较好的安全性和耐受性。

然而，任何药物都有可能出现不良反应。他达拉非片治疗ED时可能出现的不良反应包括头痛、潮红、消化不良等。这些不良反应通常轻微，且多在一周内自行缓解。

需要注意的是，他达拉非片禁用于对本品成分过敏者、正在服用硝酸盐类药物者、已知对他达拉非过敏者以及正在使用GC刺激剂的患者。此外，他达拉非片还可能与其他药物发生相互作用，如硝酸盐类药物、α-受体阻滞剂、抗高血压药物以及CYP3A4强抑制剂等。

在使用他达拉非片之前，医生会进行全面评估，包括心血管健康状况、勃起功能障碍和良性前列腺增生的原因等。对于患有心血管疾病的患者，医生会慎重考虑他达拉非片的适用性，以确保患者的安全。

总之，他达拉非片是一种安全有效的ED治疗药物，但患者在使用前应充分了解其适应症、禁忌症和不良反应，并在医生指导下使用。