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他克莫司软膏是一种用于治疗中到重度特应性皮炎的药物,其主要成分为他克莫司。在临床研究中,该药物表现出良好的安全性,但同时也存在一些潜在的不良反应和注意事项。
根据临床研究,他克莫司软膏在12例和216例健康志愿者中未发现光毒性和光致敏性。在198例健康志愿者的接触致敏研究中,仅有一例出现接触致敏迹象。此外,在临床试验中,发生率低于1%的不良事件包括视力异常、脓肿、类过敏反应等。
值得注意的是,上市后的不良反应报告显示,他克莫司软膏可能与中枢神经系统疾病、肿瘤、感染、肾脏疾病、皮肤疾病等相关。因此,使用该药物时需谨慎,并在医生的指导下进行。
他克莫司软膏不适用于对他克莫司或制剂中其他成分过敏的患者。对于特应性皮炎患者,该药物可作为短期或间歇性长期治疗,但需注意不要长期连续使用,以免增加皮肤恶性肿瘤和淋巴瘤的风险。
在使用他克莫司软膏时,应注意以下几点:
最后,他克莫司软膏应存放在室温25℃下,避免阳光直射和高温环境。
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