硫酸氢氯吡格雷片,作为一种广泛应用于心血管疾病预防的药物,其安全性一直是患者关注的焦点。根据42000多例患者的临床研究,氯吡格雷的安全性得到了充分验证。在CAPRIE、CURE、CLARITY和COMMIT等研究中,氯吡格雷的耐受性与阿司匹林相似,且与年龄、性别及种族无关。
然而,任何药物都有可能产生不良反应。在临床研究和上市后报告中,出血是最常见的不良反应,常在治疗的第一个月报告。值得注意的是,在CAPRIE研究中,接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者,出血事件的总体发生率均为9.3%,且氯吡格雷严重事件发生率与阿司匹林相似。
在手术前停药5天以上的患者,冠状动脉搭桥术后7天内发生大出血的几率不高。但在搭桥术的5天内继续接受治疗的患者,氯吡格雷+阿司匹林、安慰剂+阿司匹林的事件发生率分别为9.6%、6.3%。在CLARITY研究中,与安慰剂+阿司匹林组相比,氯吡格雷+阿司匹林组出血增加,但大出血发生率两组相似。在COMMIT研究中,颅内出血和非颅内大出血的总体比率较低,且在两组中较为相似。
在使用硫酸氢氯吡格雷片时,需要注意以下禁忌症:对本品活性物质或本品任一成份过敏、严重的肝脏损害、活动性病理性出血(如消化性溃疡或颅内出血)和哺乳。此外,由于出血和血液学不良反应的危险性,在治疗过程中一旦出现出血的临床症状,就应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查。
氯吡格雷的主要作用是预防动脉粥样硬化血栓形成事件,适用于以下患者:近期心肌梗死患者、近期缺血性卒中患者或确诊外周动脉性疾病的患者,以及急性冠脉综合征的患者。需要注意的是,肾功能损害、肝功能损害的患者以及细胞色素P4502C19(CYP2C19)遗传药理学异常的患者应慎用氯吡格雷。
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