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西地那非,作为治疗勃起功能障碍(ED)的常用药物,在全球范围内得到了广泛应用。在上市前,经过3700多名患者的临床试验,包括年龄从19岁到87岁的患者,550多名患者的治疗时间超过一年。结果显示,在安慰剂对照临床试验中,试验组因不良反应停药率(2.5%)与安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良反应通常是短暂的、性质多为轻到中度,且随着剂量的增加,一些不良反应的发生率也随之增加。
值得注意的是,当服用剂量高于推荐剂量范围时,不良反应可能会更加显著。在对照临床试验中,发生率低于2%的不良事件包括全身反应、心血管系统、消化系统、血液和淋巴系统、代谢和营养、骨骼肌肉系统、神经系统、呼吸系统、皮肤及其附属器、特殊感觉、泌尿生殖系统等多个方面。这些不良反应虽然可能与药物有关,但尚不能肯定其发生是否由西地那非所致。
上市后的经验表明,虽然西地那非与抗高血压药物同时使用时产生的不良反应没有显著差异,但仍需谨慎。此外,西地那非对已有心血管疾病患者的心脏有潜在危险,因此,心血管状态不宜进行性活动的患者一般不应使用包括西地那非在内的治疗勃起功能障碍的药物。
在服用西地那非时,还需注意一些禁忌症。例如,由于西地那非可增强硝酸酯的降压作用,因此服用任何剂型硝酸酯的患者,无论是规律服用或间断服用,均为禁忌症。另外,已知对本品中任何成分过敏的患者禁用。此外,有下列潜在疾病的患者对包括西地那非在内的血管扩张剂的作用可能尤为敏感,包括左心室流出道梗阻、伴有血压自主控制严重损害的疾病等。
总之,西地那非在治疗勃起功能障碍方面具有较好的疗效,但患者在使用过程中需严格按照说明书进行,并在医生指导下使用,以确保用药安全。
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