甲苯磺酸索拉非尼片，一种用于治疗晚期肾细胞癌和肝细胞癌的药品，其安全性数据主要来源于在欧美和亚洲国家进行的临床试验。这些试验在广泛多样的条件下进行，因此观察到的不良反应发生率不能直接与其他临床试验进行比较。

在临床试验中，最常见的不良反应包括腹泻、乏力、脱发、感染、手足皮肤反应（掌跖红肿疼痛综合征）和皮疹。一项包括638名接受索拉非尼治疗患者的II期临床研究中，最常见的不良事件是皮疹（38%）、腹泻（37%）、手足皮肤反应（35%）和乏力（33%）。

在使用索拉非尼治疗的患者中，充血性心力衰竭的发生率为1.9%。在肾癌和肝癌研究中，索拉非尼组和安慰剂组患者充血性心力衰竭的发生率分别为1.7%和0.7%，0.99%和1.1%。值得注意的是，在肺鳞癌患者中，接受索拉非尼联合双铂为基础的化疗方案的死亡率高于仅接受双铂为基础的化疗方案。

实验室检查异常方面，服用索拉非尼后，肾细胞癌患者中脂肪酶和淀粉酶升高的发生率分别为12%和1%。在研究中，有2例服用索拉非尼的患者发生胰腺炎。

索拉非尼的禁忌症包括对索拉非尼或其非活性成分有严重过敏症状的患者，以及与紫杉醇和卡铂联合方案禁用于鳞状细胞肺癌的患者。在妊娠期间，应避免使用索拉非尼，哺乳期妇女在治疗期间应停止哺乳。

手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼最常见的不良反应。高血压、出血、华法林合用、伤口愈合并发症、心肌缺血和/或心肌梗死也是需要注意的问题。

在使用甲苯磺酸索拉非尼片时，必须在有使用经验的医生指导下服用。患者应定期监控血压、凝血酶原时间、INR值等，如有需要则按照标准治疗方案进行治疗。