康柏西普眼用注射液是一种用于治疗多种眼部疾病的新型药物。它主要针对新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)、继发于病理性近视的脉络膜新生血管(mCNV)引起的视力损伤以及糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害。
在临床试验中,康柏西普眼用注射液显示出良好的治疗效果。例如,在针对新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的4项临床试验中,共292例患者接受了康柏西普眼用注射液治疗。试验中最常见的不良反应包括注射部位出血、眼内压增高和结膜充血,这些不良反应均由玻璃体腔内注射引起,且程度较轻,大多数无需治疗即可恢复。此外,还有结膜炎、视觉灵敏度减退、玻璃体飞蛾症、白内障、视网膜出血、玻璃体混浊、术后炎症、角膜上皮缺损等不良反应,但均为少数患者出现。
对于继发于病理性近视的脉络膜新生血管(mCNV)引起的视力损伤,一项III期临床试验中,共171例患者接受了康柏西普眼用注射液治疗。治疗组在整个试验期间最常见的不良反应为注射部位出血和眼内压增高,程度都为轻度,且大多数患者无需治疗即可恢复。
上市后监测数据显示,多数不良反应与临床试验中观察到的一致。此外,还发现了一些新的不良反应,如视网膜脱离、玻璃体腔积血、角膜上皮脱离、前房混浊等,但同样为少数患者出现。
在使用康柏西普眼用注射液时,需要注意一些禁忌症。例如,对于康柏西普或药品成分中任何一种辅料过敏的患者禁用。眼部或眼周感染、活动性眼内炎症的患者也禁用。此外,还有一些需要特别注意的情况,如玻璃体腔内注射可能与眼内炎、眼内感染、孔源性视网膜脱离、视网膜撕裂和医源性外伤性白内障有关,因此注射时必须采用合格的无菌注射技术,并在注射后一周内监测患者的情况。
总之,康柏西普眼用注射液是一种有效的治疗眼部疾病的药物,但在使用过程中需要注意一些禁忌症和注意事项,以确保安全和治疗效果。
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