一、西地那非的上市前经验

西地那非作为一种治疗勃起功能障碍的药物，已经通过了全球范围内的临床试验。在3700多名患者中，包括年龄从19岁到87岁的患者，550多名患者的治疗时间超过一年。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良反应停药率（2.5%）与安慰剂组（2.3%）无显著差异。不良反应通常是短暂的，性质多为轻到中度。在固定剂量试验中，一些不良反应的发生率随剂量增高而增加。灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良反应的性质与固定剂量试验相似。

当服用剂量高于推荐的剂量范围时，不良反应详见说明书。在对照临床试验中，发生率低于2%的不良事件包括全身反应、心血管系统、消化系统、血液和淋巴系统、代谢和营养、骨骼肌肉系统、神经系统、呼吸系统、皮肤及其附属器、特殊感觉、泌尿生殖系统等。

二、西地那非的上市后经验

上市后，心血管及脑血管系统的不良事件包括心肌梗死、心源性猝死、室性心律失常、脑出血、一过性脑缺血发作等。这些事件与应用西地那非有时间联系，但需注意，这些报告不能确定这些事件是否由西地那非引起。

三、西地那非的禁忌症和注意事项

1. 对西地那非成分过敏的患者禁用。

2. 使用西地那非的同时应避免服用硝酸酯类药物，因为西地那非可增强硝酸酯的降压作用。

3. 心血管疾病患者在使用西地那非时应谨慎，因为性活动对已有心血管疾病患者的心脏有潜在危险。

4. 有特定疾病的患者应谨慎使用西地那非，包括左心室流出道梗阻、血压自主控制严重损害的疾病、心肌梗死、休克、危及生命的心律失常、静息状态低血压或高血压、心力衰竭、冠心病不稳定性心绞痛、色素视网膜炎、镰状细胞性贫血或相关贫血等。

四、西地那非的用药注意事项

1. 诊断勃起功能障碍的同时应明确其潜在的病因，进行全面的医学检查后确定适当的治疗方案。

2. PDE5抑制剂与α受体阻滞剂合用时需谨慎，因为这两类药物都具有降低血压的作用。

3. 西地那非使体循环血管扩张，可能增强其他抗高血压药物的降压作用。

4. 目前未知出血性疾病患者和活动性消化道溃疡患者服用西地那非是否安全。

5. 阴茎解剖畸形、易引起阴茎异常勃起的疾病、其他勃起功能障碍的治疗方法与西地那非合用的安全性和有效性尚未经研究，故不推荐联合使用。