盐酸达泊西汀片是一种针对早泄(PE)的处方药物,主要成分是盐酸达泊西汀。它被设计用于治疗符合以下所有条件的18至64岁男性早泄患者:阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;射精控制能力不佳。
根据临床研究,盐酸达泊西汀片的安全性在6081例患有早泄且参加了5项双盲、安慰剂对照的临床试验的受试者中得到评估。在这些受试者中,4222例接受了本品的治疗。其中1615例按需接受了30mg的治疗,2607例接受了60mg的治疗,或者按需给药,或者每天一次给药。临床试验中已有昏厥的报告,这些事件被认为与药品相关。大部分病例发生在给药后3小时以内、首次给药后或伴随在诊所中所进行的与研究相关的操作中。在晕厥之前常常会出现前驱症状。最常见的药物不良反应包括头痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠和疲劳。
需要注意的是,盐酸达泊西汀片有一些禁忌症。它禁止用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者,禁止用于心脏有明显病理状况的患者,如心力衰竭、传导异常、心肌缺血和瓣膜疾病。此外,本品不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)、硫利达嗪、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)等药物共同使用,也不能在停用这些药物后的一定时间内使用。同时,本品也不能与强细胞色素P4503A4抑制剂共同使用,也不能用于中度和重度肝损伤患者。
在使用盐酸达泊西汀片时,患者应遵循以下注意事项:一般注意事项、避免与精神管制药品同时使用、避免与酒精同时使用、注意可能引起的晕厥或头晕、注意潜在的心血管疾病风险、注意可能与中度细胞色素P4503A4抑制剂的相互作用、注意可能与强细胞色素P4502D6抑制剂的相互作用、注意在患有严重抑郁症和其他精神疾病的儿童和青少年中使用时的风险、注意不适用于有躁狂/轻躁狂或双相情感障碍病史的患者。
盐酸达泊西汀片应保存在30°C以下,避免潮湿、高温和直接阳光照射。
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李文香
副主任医师
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